Rejoignez Excelya, où l'Audace, la Bienveillance et l'Énergie définissent qui nous sommes et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.
Vos missions
- Mise en forme de documents au format eCTD (protocoles, rapports cliniques)
- Gestion des marges, sauts de page, liens intra‑documents
- Création et structuration des annexes des rapports cliniques
- Vérification de la conformité globale des documents avant soumission
- Transformation de documents Word en PDF (modules 2.5, 2.7.3/4, etc.)
- Vérification et mise en conformité des documents du dossier
- Extraction des synopsis de rapports cliniques pour le module 2.7.6
- Dépôt des rapports cliniques dans le module 5.3
- Recherche, vérification et chargement des références bibliographiques en module 5.4
- Vérification finale de la conformité eCTD des PDF (liens, signets, marges)
Requirements
Profil recherché
- Expérience en publishing réglementaire et en formatage de documents eCTD
- Bonne connaissance des documents cliniques et réglementaires
- Maîtrise du format eCTD (liens, signets, marges, conformité PDF)
- Expérience sur l’outil Veeva Vault indispensable pour les activités techniques (AMM, extensions de territoires)
- Rigueur, sens du détail et exigence qualité
- Autonomie et bonne organisation dans la gestion des tâches
- Capacité à travailler en interaction avec des équipes réglementaires et cliniques
Other open roles at Excelya(6)
Excelya is an independent, Paris-headquartered contract research organization (CRO) founded in 2014 that supports biotech, pharmaceutical, and medical device companies with full-service CRO, FSP, and resourcing solutions across clinical development. The company operates through a global network with 900+ experts and coverage in 25 countries, offering capabilities in areas such as clinical operations, data management, biometrics, pharmacovigilance, regulatory affairs, and medical affairs to help clients deliver clinical trials and bring new therapies to patients.
Key team members
Julien Sallaind
Elitza Ouzounova
Emilie Stefanelli
Laurence MAUNIER
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