Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle CMC

Rejoignez Excelya, où l’audace, l’attention portée aux autres et l’énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente une opportunité stimulante de rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de l'assurance qualité et impliqué dans les équipes contrôle qualité, vous participez à la mise en place et au suivi du système assurance qualité

Vos principales missions :

• Contribuer à la gestion des rappels de lots en lien avec les différents services concernés.
• Rédiger les agréments qualité des sous-traitants en fabrication.
• Participer à l’élaboration des états des lieux dans le cadre des exigences de l’ANSM.
• Préparer et prendre part aux inspections réglementaires ainsi qu’aux audits internes.
• Coordonner et analyser les investigations liées aux anomalies et/ou aux déviations de procédé.
• Examiner et approuver les demandes de change control.
• Rédiger, réviser et valider les procédures opératoires.
• Réaliser des auto-inspections dans une démarche d’amélioration continue.
• Animer des formations en qualité auprès des équipes.
• Initier et/ou contribuer à des projets d’amélioration continue en qualité.

Requirements

• Formation : Bac+5 scientifique (pharmacie, chimie, biologie ou équivalent)

• Expérience : Expérience confirmée en développement CMC et/ou Assurance Qualité, idéalement en fabrication de principes actifs et/ou formes orales

• Compétences : Maîtrise des BPx et de la réglementation pharmaceutique, connaissances en développement pharmaceutique et sous-traitance, aisance avec les outils informatiques, capacité à travailler en transverse et en mode projet

• Langues : Bon niveau d’anglais (écrit et oral)

Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous combinons une passion pour la science et un véritable esprit d’équipe afin de redéfinir l’excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant 900 Excelyates, avec l’objectif de devenir la CRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d’évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d’experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l’amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c’est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l’audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.