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Estamos buscando un QA & RA Manager para liderar y gestionar de manera transversal los procesos de Calidad y Asuntos Regulatorios en Colombia y LATAM, asegurando el cumplimiento normativo, la implementación del sistema de gestión de calidad y el control regulatorio ante autoridades sanitarias.
Responsabilidades principales ** Liderar la implementación, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de calidad (QMS). Garantizar el cumplimiento de regulaciones locales e internacionales para dispositivos médicos e IVD. Supervisar procesos regulatorios: registros, modificaciones, renovaciones y gestión documental. Asegurar la trazabilidad, almacenamiento y distribución adecuada de productos. Gestionar reportes de calidad, eventos adversos, quejas y retiros de producto del mercado. Coordinar auditorías, certificaciones y la relación con entidades regulatorias.
Requisitos del puesto Formación: Profesional en Bacteriología o carreras del área de la salud. Deseable posgrado en Calidad o áreas afines. Experiencia: Entre 5 y 7 años en roles de Calidad y/o Asuntos Regulatorios. Experiencia en regulación sanitaria colombiana y dispositivos médicos. Idiomas: Inglés intermedio / avanzado Conocimiento: Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001 y/o ISO 13485). Procesos regulatorios, registros sanitarios y compliance.
Condiciones: Disponibilidad de viajes nacionales e internacionales. Modalidad hibrida
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Other open roles at Distro(6)
Maintenance Manager - Mountain View, CA
San Francisco, California
On-siteCommunity Director
San Francisco, California
On-site12658 - Senior Marketing Manager, Demand Generation - GA - On Site
Duluth, Georgia
On-siteJourneyman Electrician
Lincoln, Nebraska
On-siteJourneyman Electrician
Hastings, Nebraska
On-siteDistro
View company pageDistro was started with the growing technology company in mind. Our founding team came together to solve a big problem for both the company struggling to grow their technical teams and the experienced software developer looking to find a great place to work. In today’s rapidly changing world, we know that quality talent is not land-locked. Distro is a platform where companies can find and match with top quality talent in over 200 countries around the world, then interview and hire, and automate payroll.
Key team members
Munir Huda
Tito Grahmz
Jon Baltz
Sean Conway
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