Analista de Calidad – Industria Farmacéutica

Descripción del empleo

Brindar soporte al área de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables, contribuyendo al mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.

Requisitos

• Ejecutar actividades de control y aseguramiento de la calidad conforme a procedimientos establecidos.
• Elaborar, revisar y controlar documentación del Sistema de Gestión de Calidad (POE, registros, instructivos y especificaciones).
• Participar en la gestión de desvíos, investigaciones y controles de cambios.
• Colaborar en auditorías internas y brindar soporte durante inspecciones de organismos regulatorios.
• Realizar seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
• Participar en actividades de validación y calificación cuando sea requerido.
• Colaborar en programas de capacitación relacionados con Calidad y GMP.
• Gestionar indicadores del área y elaborar reportes.
• Promover la mejora continua y el cumplimiento de las normas de calidad y seguridad.

Información adicional

• Valor agregado (deseable)

• Conocimientos en normas ISO 9001 - 17025 - GMP
• Manejo de herramientas de gestión (checklists digitales, reportes)
• Interés en desarrollo en entornos industriales / laboratorio