Spezialist für Validierung und Qualifizierung - Biotechnologie (m|w|d)

Stellenbeschreibung

Als Teil der Abteilung Central Services unterstützen Sie gemeinsam mit erfahrenen Spezialisten unsere Produktionsbereiche in allen Fragen der Qualifizierung und Validierung:

• Sie übernehmen die Planung und Durchführung von diversen Qualifizierungsprojekten – von Standardlaborgeräten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV).
• Darüber hinaus begleiten Sie die Validierung neuer Prozesse und führen eigenständig Requalifizierungen und Revalidierungen durch.
• Mit Sorgfalt und Fachkompetenz erstellen und pflegen Sie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen und führen GxP-Risikoanalysen durch.
• Sie stellen sicher, dass alle relevanten GMP-Dokumente den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen und halten diese stets auf dem neuesten Stand.
• Abgerundet wird Ihr Aufgabenprofil durch die Schulung der Abläufe von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen und Unterstützung der Mitarbeiter, die diese Projekte durchführen.

Qualifikationen

• Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Maschinenbau, Pharmatechnik, (Bio-)Verfahrenstechnik oder Biotechnologie) erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.
• Dabei konnten Sie bereits erste praktische Erfahrungen in der Qualifizierung und/oder Validierung sammeln und verfügen über ein ausgeprägtes technisches Verständnis.
• Zudem bringen Sie Kenntnisse aus dem GMP-regulierten Umfeld, im Umgang mit ISO 13485 sowie dem EU-GMP-Leitfaden mit.
• Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise aus und arbeiten gerne im Team.
• Ihre ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen Ihnen eine effektive Zusammenarbeit über verschiedene Fachbereiche hinweg.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit MS Office runden Ihr Profil ab.

Zusätzliche Informationen

Was wir bieten

• Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement
• Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg 
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten 
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA 
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote 

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung 

Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.