Alternance - Rédacteur Règlementaire CMC F/H

Description du poste

Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction industrielle et Qualité, vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l'entreprise. 

Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :

• Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques, en conformité avec les textes réglementaires applicables et les procédures en vigueur (mise à jour partie 2 (format NTA) ou Module 3 dans le cadre d’extensions de territoire, dossiers de variation dans le cadre de modifications, rédaction de QOS lors des renouvellements, réponses aux questions des autorités de santé).
• Participer aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites et au comité de maîtrise des modifications (Change Control).
• Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de l’Entreprise.

Qualifications

• Vous préparez une formation de Niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires (Technico-)Réglementaires de type Faculté de Pharmacie, Université ou Ecole d’Ingénieur dans le domaine de la santé et/ou bio-industrie.
• Une première expérience lors d'un stage ou d'un apprentissage dans un domaine similaire serait un plus.
• Vous avez envie de découvrir un service regroupant des tâches variées. 
• Une bonne maîtrise de l'anglais (parlé et écrit) est souhaitée pour ce poste.
• Votre créativité, l'apport de solutions, l'autonomie et la rigueur sont des facteurs prédominants de votre personnalité.
• De plus, vous disposez d'un esprit d'analyse et de synthèse, d'un bon relationnel vous permettant d'échanger aisément avec toutes les personnes de l'entreprise.

Informations supplémentaires

Type de contrat : Alternance
Date et durée d'arrivée souhaitée : Septembre 2026
Nombre d'heures hebdomadaires : 39h00
Localisation du poste : Magny-Vernois (70)

Avantages : 

• Tickets restaurants (1 par jour plein travaillé),
• Aide au logement (jusqu’à 150€ par mois possible, dispositif « Mobili jeune » et abondement Vetoquinol),
• Aide à la mobilité/déplacements (système de co-voiturage en interne, forfait remboursement kms pour les contrats pro uniquement, remboursement à 50% des dépenses liées aux transports collectifs),
• CSE, participation et intéressement + plan épargne entreprise, mutuelle (non obligatoire)/prévoyance, RTT, événements/actions favorisant le bien-être au travail.

Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn :

https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/

Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ? Nous vous invitons à regarder cette vidéo qui vous permettra de découvrir notre région….

http://www.pays-de-lure.fr/pays_de_lure/communaute_de_commune.htm