Process Engineer

PulmoTech B.V. - onderdeel van Sentec | Leek

Over PulmoTech

PulmoTech ontwikkelt en produceert het intelligent Esophageal Pressure System (iEPS), een CE (MDR) gecertificeerd medisch hulpmiddel dat slokdarmdrukmeting combineert met voeding via een neus-maagsonde. Hiermee helpen we intensivisten om beademing op de IC te individualiseren voor de meest kwetsbare patiënten. Sinds maart 2025 maakt PulmoTech onderdeel uit van Sentec, een internationale speler in patiëntmonitoring.

Sentec is een Zwitsers-Amerikaans medisch technologiebedrijf dat gespecialiseerd is in respiratoire zorg. Sinds de oprichting in 1999 hanteert Sentec een deep-tech benadering, gebaseerd op geavanceerde wetenschap en innovatieve technologieën voor patiënten met ademhalingsproblemen in verschillende zorgomgevingen. Sentec biedt zorgprofessionals wereldwijd niet-invasieve, continue monitoring en effectieve therapeutische oplossingen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Productie-ondersteuning: eerstelijns aanspreekpunt voor de productielijn; oplossen van procesafwijkingen, begeleiden van operators en bewaken van procescapabiliteit
• Onderhoud en kalibratie: opstellen en uitvoeren van preventief onderhoud en kalibratieschema's voor productie- en testapparatuur, volledig gedocumenteerd in het eQMS
• Testen: uitvoeren en mede-ontwikkelen van testen voor productielijn-vrijgave én voor design verificatie en validatie van nieuwe en bestaande producten
• Voorraadbeheer: beheer van voorraden, batchregistratie, traceability en aansturing op materiaalbeschikbaarheid in afstemming met inkoop en leveranciers
• Infrastructure control: bewaken van de productieomgeving (waaronder cleanroom validatie, nutsvoorzieningen en gebouwgebonden installaties) en coördineren met externe partijen waar nodig
• Continue verbetering: bijdragen aan CAPA's, root-cause analyses en procesoptimalisaties op basis van productie- en post-market data

Requirements

Vereisten

• HBO+ werk- en denkniveau, bij voorkeur een afgeronde opleiding in Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Biomedische Technologie of vergelijkbaar
• Eerste werkervaring in een productie- of testomgeving is een pré; ervaring in een gereguleerde industrie (medisch, farma, food) is een sterke pré
• Affiniteit met meet- en testapparatuur, kalibratie en gestructureerd documenteren
• Zelfstandig, oplossingsgericht en gestructureerd
• Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en schrift
• Bekendheid met ISO 13485 of EU MDR is wenselijk, maar geen vereiste.

Benefits

Voordelen

• Een directe, zichtbare bijdrage aan een product dat het verschil maakt op de IC
• Brede blootstelling aan medische device-productie, kwaliteitssystemen en regelgeving (ISO 13485, EU MDR)
• Korte lijnen, snelle besluitvorming en een team dat het werk serieus neemt
• Een startup-omgeving met de stabiliteit en groeiruimte van een internationale moedermaatschappij (Sentec)
• Marktconform salaris, 30 vakantiedagen en  reiskostenvergoeding.

Beleid voor ongevraagde sollicitaties van recruiters en wervingsbureaus
Wij accepteren geen ongevraagde kandidatenvoorstellen van recruiters of wervingsbureaus zonder een voorafgaande schriftelijke overeenkomst tussen beide partijen.