Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l’industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l’innovation, l’excellence industrielle et l’expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l’avenir ensemble!
Rejoindre Norgine Pharma, c’est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l’engagement et la responsabilité (Drive), encourage l’audace et l’innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).
Au sein du Contrôle Qualité et rattaché(e) à la Responsable Projets et Performance CQ du site, nous recherchons 2 Techniciens support LIMS pour des projets de 12 mois.
Requirements
MISSIONS:
A ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Développer, mettre en œuvre, et gérer le LIMS et les processus.
- S’assurer que les processus nécessaires pour le LIMS sont établis, mis en œuvre, continuellement améliorés et maintenus.
- Créer et maintenir les données de base des produits dans le LIMS.
- Rédiger la documentation de validation pour les futurs modules et améliorations du système.
- Revoir les documents clés tel que définis par les plans et les procédures.
- Coordonner les activités de test pour s’assurer que le LIMS réponde aux exigences opérationnelles et reste dans un état validé.
- Identifier, développer, proposer et installer des améliorations.
- Mise en œuvre de l’amélioration des processus et des systèmes.
- Assurer une formation adéquate aux utilisateurs.
- Rédiger la documentation et développer les outils pour supporter la mise en œuvre et la formation au LIMS
- Supporter la création de matériel de formation, « guides de référence rapide » décrivant les processus opérationnels liés au système selon les besoins.
- S’assurer que les SOP du système et des processus ainsi que les instructions de travail sont conformes.
- Identifier les besoins de formation, développer et dispenser une formation pour l’utilisation du LIMS et l’intégration des équipements analytiques au LIMS.
- Concevoir et dispenser une formation efficace pour le LIMS et concevoir des outils de formation liés aux processus du LIMS.
- Établir et maintenir une communication directe efficace avec les utilisateurs finaux et les principales parties prenantes
- Travailler avec les fonctions transverses et les autres sites pour développer des standards de qualité pour le système LIMS.
PROFIL
- Bac ou équivalent avec une expérience dans l’industrie pharmaceutique
- Expérience avec un LIMS (paramétrage ou utilisation CQ)
- Compétences analytiques
- Bonnes compétences en communication verbale et écrite
- Familier avec les BPF, l’annexe 11 et les systèmes informatisés 21 CFR part 11
- Maitrise de l’anglais (écrit et verbal)
Benefits
Avantages sociaux
Un package de rémunération attractif à discuter avec votre référent RH.Cela vous intéresse ?
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#LI-PP1
Other open roles at Norgine(6)
Norgine is a uniquely positioned, specialty pharmaceutical and consumer healthcare company, with more than €500 million of annual revenues and a 120-year track record of bringing life-changing products to patients and consumers across their core markets of Western Europe, Australia, and New Zealand. Today’s Norgine is a nimble, innovative, and high-performing company that has been transformed by a relentless focus on operational excellence to do the right thing by patients, push boundaries, and take strides into new therapeutic areas. The company’s integrated approach – strong commercial capabilities, deep medical, regulatory and clinical expertise, in-house manufacturing, robust supply networks, and best-in-class enabling functions – ensures delivery of high-quality, transformative medicines quickly and effectively to more than 25 million patients annually.
Key team members
Judith Colenbrander
Janneke van der Kamp
Nick Prescot
Amrit Ray, M.D.
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