Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Em- Und Aseptic Monitoring Technician (W/M) 100 %

Zur Verstärkung unseres Labor-Teams (Mikrobiologie) in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n

Ihre Aufgaben

Durchführung von mikrobiologischen Analysen (z. B. Keimzahlbestimmungen, Identifizierung von Mikroorganismen, Durchführung von Wachstumskontrollen auf verschiedenen Medien)
Anwendung instrumenteller Analytik (z. B. VITEK II) zur Charakterisierung und Quantifizierung von Mikroorganismen
Herstellung von Nährmedien verschiedener Art
Ansetzen und Kultivieren von Bakterien-, Pilz- und Hefekulturen unter sterilen Bedingungen
Probenvorbereitung, -aufarbeitung und Dokumentation gemäss GLP/GMP und internen Qualitätsrichtlinien
Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Validierung von mikrobiologischen Methoden
Auswertung von Hygienekontrollproben sowie Monitoring von Produktionsumgebungen
Erstellung und Pflege von Laborprotokollen, SOPs und Prüfdokumentationen
Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z.B. für Analysengeräte und zur Dokumentation der Daten
Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung von Laborgeräten / Laboranlagen inkl. Dokumentation
Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers von analytischen Methoden
Unterstützung bei OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen
Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich

Ihr Profil

Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/ Biologielaborantin oder BTA mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung im GMP-Bereich
Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller mikrobiologischer Analytik
Kenntnisse im Bereich Data Integrity (z.B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews)
Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und bei der Validierung von Methoden wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS-Office-Programmen

Ihre Vorteile

Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.

Fresh Jobs

EM- und Aseptic Monitoring Technician (w/m) 100 %