[Japan] セイフティーヴィジランス　メディカルプランニング担当

企業概要

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

<部門もしくはチームの紹介文＞ 全世界を対象とした安全性集積情報を対象とした安全性シグナルマネージメント分析によるリスク最小化策の立案や、大規模臨床データを生み出す製造販売後調査（Pmsなど）の解析を通じての情報発信による適正使用の推進があります。

＜ポジションの役割や求職者へのPr＞ 担当製品の市販後データに活用し、製品価値最大化のための情報発信をリードする「メディカルプランニング担当」を担っていただきます。全世界から日々収集される豊富な安全性情報の他に、臨床研究の実施が難しくなった昨今でもGpsp規制部門の特長として実施されるPmsからの有効性・安全性情報を駆使して、様々な角度から解析し、他部門との協働を通じて、医療現場や患者さんへのメッセージ発信やソリューションの提供を行っていただきます。単に規制当局向けの安全性報告だけにとどまらない積極的な安全性情報発信により製品への安心と信頼を勝ち取り、製品価値の最大化に貢献する醍醐味・やりがいがあるポジションです。

求人内容

【業務内容】

製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

• KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート 
• 集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
• （管理職としてご入社いただく場合は）RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 

資格

【必須要件】

• 先発品メーカーでメディカルアフェアーズ部門又は医薬品・医療機器の安全性部門（ファーマコヴィジランス）又は開発部門で3年以上の業務経験。
• 薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている方
• ハイブリット可（完全リモート不可）。関西圏に居住し、必要なときに梅田本社に出社できる方（目安として2週間に1回以上）。

【歓迎要件】

• 英語コミュニケーション能力（Web会議に対応可能で、グローバルコミュニケーションに躊躇されない方）
• 薬剤師等の医療系資格を有する方。
• KOLマネジメント経験のある方
• 開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験を有する方

その他の情報

（業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の営業所、事業所

Santenにおけるキャリア構築

Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。

Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。  私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障がい、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。

当社の採用プロセスにおいて何らかの便宜を図る必要がある場合は、当社チームの採用担当者にお知らせください。