Associate QC Manager
Boehringer Ingelheim.com
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南昌, 中国
Full Time
关于勃林格殷格翰勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法,旨在变革生命,守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立的家族企业,始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域,全球有超过5.3万名员工服务逾130个国家和地区。
关于南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司成立于1990年,勃林格殷格翰南昌动物保健生产基地是勃林格殷格翰在中国的家禽生物疫苗生产工厂,生产符合Gmp合规生物疫苗产品。至2020年底,工厂总投资额达7千万欧元,年产能达到200亿羽份,满足中国家禽生物疫苗市场需求,并供应亚洲其他国家。此外南昌工厂还将陆续向中国以外的超30多个国家出口Vaxxitek®疫苗,从"在中国,为中国”升级为“在中国,为全球”。
岗位目标:
-负责及时协调安排、批准所负责病毒实验室的相关检测。负责病毒组的日常运行和管理。
-向病毒实验室工作人员提供技术指导和支持,评估改进机会,并通过 Sop/Gmp/检测技能的培训来指导纠偏行动。
-负责病毒实验室发生的超标准、超趋势以及偏差调查,以及相关的Capa、变更的审核和批准,并确保相关Capa和变更的落实。
-持续地培训、监督检验人员并评估Qc病毒实验室分析方法的持续有效性,以确保以科学和有效的方式运行/执行测试方法,并进行方法优化。
-负责从勃林格殷格翰其他工厂或研发部门转移新的检测方法。
-负责稳定性管理,并对相关的数据进行趋势分析。
-负责病毒组相关设备的验证管理,及时指导下属完成相关的验证。
-负责病毒组相关方法的验证管理,及时指导下属完成相关的验证。
-负责准备、审核和批准病毒检测相关的Sop、检验记录和相关其它文件,以确保所有程序都是最新的和合规的。
-保持工作区域干净整洁,同时遵守质量和Ehs要求。关注自身和他人的安全,无因伤缺勤事故发生。
岗位要求:
-兽医学,生物化学,病毒学,微生物学等相关专业,本科及以上学历优先。
-至少2年Gmp相关经验和团队管理经验。
-有至少2年以上的细胞培养、病毒相关检测、分子生物学诊断等相关生物活性检测经验。
-有很强的技术问题解决能力、生物活性分析方法开发能力并能够协助疫苗生产工艺优化,给出检测相关解决方案。
-具有良好学习能力、沟通和人际技巧。
-具有团队合作精神、责任心强,诚信、正直、坚守原则。
-良好的英文听说读写能力
Associate QC Manager
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南昌, 中国
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October 11, 2025