QA - Student

Job Description:

StudentermedhjæLper Til Quality Assurance (Qa)

Syntese A/S søger en studentermedhjælper med interesse for kvalitetssikring af lægemidler til at hjælpe os i vores Quality Assurance (QA) afdeling.

Om Syntese og Ferring Pharmaceuticals

Syntese A/S er inde i en spændende udvikling med konstant optimering og udvidelse af eksisterende produktion. Vi er beliggende i Hvidovre og har mange års erfaring med fremstilling af Aktiv Farmaceutisk Ingrediens (API), som produceres i henhold til GMP og sælges til den farmaceutiske industri. Vi hjælper tusindvis af mennesker i Danmark og millioner på verdensplan, der lever med kronisk tarmbetændelse som Colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
 

Hos Syntese er vi ca. 140 medarbejdere, som arbejder med produktion, teknik og miljø, kvalitetskontrol og kvalitetssikring. Syntese er en integreret del af Ferring Pharmaceuticals produktionsnetværk. 

Ferring Pharmaceuticals er en forskningsdrevet, specialiseret biofarmaceutisk virksomhed som er forpligtet til at hjælpe mennesker verden over med at skabe familier og leve bedre liv. Ferring er førende indenfor reproduktiv medicin og i specialområder inden for gastroenterologi og urologi.

Du bliver en del af ”Release & Projects” teamet

Du bliver en del af et professionelt QA team på 8 QA Specialister og 2 studentermedhjælpere (inkl. dig selv), som står for at frigive Synteses produkt, lige fra råmaterialer til det endelige API (Active Pharmaceutical Ingrediens), og sikrer samtidig at vi opfylder myndighedernes og branchens standarder.

Teamet håndterer også afvigelser, CAPA’er og procesændringer, og vores specialister deltager aktivt i diverse produktions- og  compliance projekter. Du refererer direkte til QA Manageren.

Din Hverdag

Som studentermedhjælper i QA kommer du til at hjælpe med forskellige opgaver, som har til formål at sikre compliance med Synteses og Ferrings kvalitetsstyringssystem Quality Management System(QMS) og den internationale lovgivning for lægemiddelproduktion. Din primære opgave vil være at hjælpe til med at gennemse dokumentationen fra vores lægemiddelproduktion, herunder:

• Gennemgå og sikre at batch dokumentation for vores mellemprodukt og API (active pharmaceutical ingredient) er komplet og velbeskrevet.
• Gennemse logbøger for komplet udfyldelse og korrekt data registrering   
• Gennemgå prøveudtagningsdokumentation, samt QC og produktions analyse data
• Indsamle og analysere data fra vores elektroniske systemer som bruges til både kvartalsvise og årlige Quality reviews
• Arkivering af batch og frigivelse dokumentation
• Andet forefaldende arbejde efter aftale med de øvrige QA-medarbejdere såsom makulering af dokumenter, og ad hoc opgaver i form af feks data indsamling eller andet i forbindelse med projekter eller det daglige arbejde i QA

Arbejdet varierer  8-10 timer ugentlig fordelt på 2-3 hverdage mellem kl. 7.30 og 18.00 og foregår hos Syntese A/S, Industriholmen 11, 2650 Hvidovre.

Kvalifikationer

Du er i gang med en naturvidenskabelig uddannelse (f.eks. farmaceut, kemi, biologi, biokemi, molekylær biomedicin, eller lignende) og interesserer dig for kvalitetssikring i den farmaceutiske industri. Du er mødestabil, positiv og engageret i dit arbejde som løses ved en struktureret og detaljeorienteret tilgang.

Det falder dig naturligt at skabe overblik uden at miste fokus på detaljen og du trives med at arbejde grundigt, effektivt og til tiden. Du er desuden imødekommende og hjælpsom, samt har god humoristisk sans.

Erfaring med IT-systemer er en fordel da en del af vores dokumentation findes i forskellige IT systemer.  

Opnå erhvervserfaring indenfor lægemiddelproduktion

Jobbet giver mulighed for at opnå relevant erhvervserfaring med lægemidler og lægemiddelproduktion, herunder kendskab til GMP (Good Manufacturing Practice). Du vil gennemgå en grundig oplæring der sikrer, at du vil kunne arbejde komfortabelt med opgaverne.

Vi er en dynamisk virksomhed, med et omsorgsfuldt miljø med friske og søde kolleger. Dertil kan nævnes, at vi har en kultur- og idrætsklub som løbende afholder mange gode arrangementer.

Forventet start: 1. november 2025 (eller før)

• Vil du vide mere?
• Send din motiverede ansøgning og dit CV hurtigst muligt, ansøgningerne vil blive behandlet løbende. 
• Eventuelle spørgsmål kan rettes til QA Manager, Mette Lyngaae Saugman på tlf. 42130018.

Om Syntese og Ferring Pharmaceuticals

Syntese A/S er en af verdens største leverandører af Mesalazine/Mesalamine. Vi er ca. 140 medarbejdere, som arbejder med produktion, teknik og miljø, kvalitetskontrol og -sikring, logistik og administration/økonomi. Syntese A/S er en integreret del af Ferring Pharmaceuticals fabrikationsnetværk.

Ferring Pharmaceuticals er en forskningsdreven, specialiseret biofarmaceutisk gruppe som er forpligtet til at hjælpe mennesker verden over med at skabe familier og leve bedre liv. Hovedkvarteret ligger i Saint-Prex, Schweiz. Ferring er førende indenfor reproduktiv medicin og mødre sundhed, og i specialområder indenfor gastroenterologi urologi. Ferring har udviklet behandlinger for mødre og babyer i over 50 år og har en portefølje der dækker fra undfangelse til fødsel. Ferring er grundlagt i 1950, privatejet, og har mere end 8.500 ansatte på verdensplan. Ferring har datterselskaber i 50 lande og markedsfører produkter i 110 lande.

Du kan læse mere om virksomheden på www.syntese.dk samt www.ferring.com

Location:

Denmark API Production (Syntese)