QP Trainee (Associate) Batch Bank (m/w/d)

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality Assurance als:

QP Trainee (Associate) Batch Bank (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Fachliche und disziplinare Führung der Mitarbeiter/innen der Gruppen Batch Bank I und Batch Bank II 
• Sicherstellung, dass die unterstellten Mitarbeiter/innen in Bezug auf ihre Fähigkeiten, Kenntnisse, Erfahrungen, Stärken und Schwächen jederzeit der Anforderungen ihrer Position erfüllen und entsprechend eingesetzt, geführt, betreut und beurteilt werden 
• Verantwortung und Sicherstellung der Mitarbeiter Qualifizierung speziell im Hinblick auf die Cross-Qualifizierung zur Erweiterung/Optimierung der Vertretungsmöglichkeiten 
• Personalplanung der Mitarbeiter/innen zur Sicherstellung der kurz- und mittelfristigen Personalverfügbarkeit 
• Durchführungen von Schulungen (Praxis / Theorie) und Erstellen von Entwicklungsplänen für die Mitarbeiter/innen. 
• Verantwortlich für die eigenständige schriftliche und telefonische Bearbeitung und Koordination von Kundenanfragen und -anforderungen
• Sicherstellung einer fristgerechten Beantwortung von Kundenrückfragen
• Repräsentation und Diskussion von Qualitätsthemen im Rahmen des Daily Rhythm Meetings.  Aktive Steuerung und Nachverfolgung der Freigabeprioritäten anhand des Power BI Revenue Trackers und unter Berücksichtigung von tagesaktuellen Prioritäten, die im Daily Rhythm Meeting thematisiert werden
• Sicherstellung, dass den QPs ein freigabefähiges Dokumentenpaket zur Verfügung gestellt wird.
• Steuerung der Tätigkeiten in BB1 und BB2 auf Basis des Arbeitsanfalls, um einen optimalen Chargendurchlauf gewährleisten zu können. 

QP support nach Anweisung durch die QPs:

• Bearbeitung und Schließung von Abweichungen, Reklamationen, Vorbereitung von Q-Shipments, Vorbereitung und Durchführung von Business Review Meetings mit dem Kunden, Unterstützung/Vertretung der QP’s bei der Durchführung von Kundenbesprechungen
• Mitarbeit bei Projekten und Funktion als autonomer Quality-Ansprechpartner für definierte Kunden/Projekte.
• Optimierung und Neueinführung von Prozessen der Batch Bank und des Chargenreview Prozesses

Siehe unter QP Support und in der Erweiterung mit Erhalt der QP Befähigung: Unterstützung bei der Chargenfreigabe (begrenzter Umfang)            

• Batch Review 
• Doku-Zusammenstellung und Koordination  
• Versand, Archivierung und Vernichtung von Dokumenten 
• Rückstellmusterverwaltung 
• Serialisierung, Erstellung und Versand von Bollini-Dokumentationen und weiterer Zusatzdokumente gemäß Kundenanforderung. 
• Führung der kundenspezifischen Versandtabelle
• Mitarbeit bei der Überprüfung und Pflege von SOPs, Formularen und Dokumenten.
• 20% gemäß Stellenbeschreibung QP

Ihr Profil:

• Ausbildung als Apotheker oder alternativ Ausbildung gemäß §15 Abs.1 AMG
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Apotheker.
• Erfahrung im GMP-regulierten bzw. pharmazeutischen Umfeld.
• Teamfähigkeit, Empathie, Konfliktlösungsfähigkeit und Belastbarkeit. 
• Sehr gute Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• Strukturierte Vorgehensweise, Organisationsgeschick, sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative 
• Hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis, sehr sorgfältige Arbeitsweise gemäß der Vorgaben, selbständiger und proaktiver Arbeitsstil, Organisations- und Koordinationsgeschick, gute Kommunikationsfähigkeit 
• Anwenderkenntnisse in Microsoft (Word, Excel, Access) sowie JDE 

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir FöRdern Sie U.A.:

• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Wir Engagieren Uns FüR Sie:

• Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

Catalent bietet  Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.