Specialist (m/w/d) Product Management Manufacturing (befristet auf 2 Jahre)

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. 

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Product Management Manufacturing (befristet auf 2 Jahre).

In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für die Neueinführung von Produkten, wie auch die Pflege von Bestandsprodukten in der Pharmaproduktion, d.h. die GMP-konforme Prozessentwicklung, bzw. den Transfer von Produktionsprozessen auf die Simtra Produktionsanlagen inkl. der Herstellung der Produktlösung, der aseptischen Abfüllung, der Gefriertrocknung und der nachfolgenden Prozessschritte wie Verschließen, Reinigung und für die Sichtkontrolle. Im Einzelnen beinhaltet dieses:

• Produktionsseitiger Ansprechpartner (m/w/d) für Produktransferthemen
• Beurteilen der vorliegenden Kundeninformation und Erstellen der für das Angebot notwendigen Unterlagen wie Arbeitsplan, Aufwand für Qualifizierungen, Aufwand für neu zu beschaffendes Equipment und Verbrauchsmaterial in der Angebotsphase
• Erstellung und Pflege der notwendigen Produktionsdokumente während der Prozessentwicklungsphase, wie auch für Bestandsprodukte
• Direkte Kommunikation mit internationalem Kundenumfeld
• Ansprechpartner (m/w/d) für zugewiesene Produkte
• Bearbeitung von Changecontrols, wie auch Corrective and Preventive Actions
• Initiieren von Beschaffungsaktivitäten und Überwachen der termingerechten Bearbeitung
• Begleitung der Chargenfertigungen (Machbarkeits- und Validierungschargen) vor Ort sowie Sicherstellung der Personalschulungen bezüglich der Dokumentation, Musterzügen und Produktbesonderheiten vor jeder Fertigung

Sie Bringen Mit:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion wünschenswert
• Kenntnisse der aseptischen Fertigung wünschenswert
• GMP-Kenntnisse und Dokumentationssicherheit von Vorteil
• Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Lernbereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Bieten Wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com)

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, klicken Sie auf den folgenden Link: » Datenschutzrichtlinie