Regulatory Affairs Specialist (CZ Commercial)

ÚČEl Pozice:

Zodpovědnost za regulační procesy v rámci přiděleného portfolia ve spolupráci s příslušnými orgány.

Co Bude VaŠE PrÁCe:

• Příprava podkladů pro podání žádostí o registraci léků, prodloužení a změny v registraci a pro notifikaci výživových doplňků, zdravotnických prostředků a kosmetiky.
• Zodpovědnost za překlady příslušných dokumentů, administrativní kontrola úplnosti a správnosti dokumentace.
• Podávaní žádostí o registraci, prodloužení registrace a změn v registraci ve stanoveném termínu
• Zajištěni finální časti registračního řízení (dodržení požadovaných termínů).
• Aktualizace příslušných databází, archivace dokumentace.
• Pravidelný reporting.
• Zodpovědnost za správnost a aktuálnost informací uvedených na obalových materiálech marketovaných léků a ostatních produktů ve smyslu platných právních norem.
• Sledování legislativních požadavků v oblasti regulatory.  
• Aktivní spolupráce při implementaci legislativních změn, výměna informací o vývoji farmaceutického prostředí.

Co PoŽAdujeme:

• VŠ vzdělaní (medicínského, přírodovědeckého, humanitního směru výhodou) nebo min. SŠ vzdělávání se zkušeností jako Regulatory Specialista
• AJ – pokročilá znalost, český jazyk nutná podmínka
• PC: Windows, Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Internet                                                                                                                                                                                                                    
• Znalost příslušné legislativy, přehled v odborné problematice výhodou
• Orientaci v specifikách registračního procesu výhodou
• Analytické myšlení
• Komunikační dovednosti
• Nástup: leden 2026

Co NabíZíMe:

• Stabilní zaměstnání v mezinárodní farmaceutické společnosti s dlouholetou tradicí.
• Odborné zaškolení a možnost profesního růstu.
• Po zkušební době výběr z benefitů v aplikaci UP BENEFITY v hodnotě 11 000 Kč ročně.
• Multisport kartu.
• Možnost parkování v areálu společnosti zdarma.
• Stravenkový paušál a možnost stravování v závodní jídelně.
• Sick days a další dny volna nad rámec Zákoníku práce (celkem 25 dní dovolené ročně).
• Očkování hrazené zaměstnavatelem.
• Životní a úrazové pojištění.
• Penzijní spoření.
• Příspěvek k narození dítěte.
• Pastelkovné v hodnotě 2 500 Kč na každé dítě, které nastupuje v září do první třídy.
• Sportovní aktivity organizované zaměstnanci v blízkém okolí.