Environmental Monitoring und Aseptic Monitoring Assistant (w/m) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Environmental Monitoring Und Aseptic Monitoring Assistant (W/M) 100 %

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Ihre Aufgaben

• Aseptisches Monitoring - Durchführung des aseptischen Monitoring-Programms - Feedback an betroffenes Personal bezüglich der gemachten Beobachtungen - Sicherstellen von Sofortmassnahmen im Falle von mangelnden aseptischen Verhaltens in Absprache mit dem eigenen Vorgesetzten bzw. durch eigene Entscheidungen- Inspektion des Allgemeinzustands des aseptischen Bereichs - Berichten der Ergebnisse und Trends an den Vorgesetzten - Unterstützung der Ausbildung von Reinraumpersonal bei Themen der aseptischen Arbeitsweise - Unterstützung bei Nachschulungen von Reinraumpersonal - Qualifikation und jährliche Requalifizierung für Einschleuseprozess von Reinraumpersonal 
• Environmental Monitoring - Verantwortliche für die Durchführung des Umweltmonitorings in den Reinraumbereichen der   Zonen C und D sowie die strukturierte, wöchentliche Organisation und Pflege der zugehörigen        Dokumentation gemäss interner und regulatorischer Vorgaben - Durchführung des Sondersmonitorings - Statistische Erfassung der Rohdaten - Environmental Monitoring Zone A-D - Data Review der erfassten Rohdaten - Environmental Monitoring Zone A-D
• Media Fill / Aseptic Process Simulation (APS) - Aushilfe bei der Media Fill Auswertung - Media Fill- Aufnahme

Ihr Profil

• Berufserfahrung oder Ausbildung mit Inhalten aus den Bereichen Hygiene und/oder Mikrobiologie oder Erfahrung als Produktionsmitarbeiter mit Reinraumerfahrung / Erfahrung im Sterilbereich der pharmazeutischen Produktion von grossem Vorteil 
• Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung wünschenswert 
• Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der relevanten Regularien der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie 
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie sehr zuverlässige und präzise Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten 
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie» 
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.