Project QA Manager

Csatlakozz hozzánk Projekt QA Vezető pozícióba! 

A munkakör fő célja a budapesti R&D szervezethez, IO-R&D közötti és IO-IO közötti eljárás transzfer folyamatokhoz, és egyéb projektekhez kapcsolódó minőségbiztosítási feladatok koordinálása, a szervezet gyártási tevékenységének minőségbiztosítási felügyelete, minőségbiztosítási szempontok érvényesítése. A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. 

FőBb Feladatok:

• A budapesti R&D szervezet gyártásainak és a kapcsolódó tevékenységeinek felügyelete és értékelése minőségbiztosítási szempontból: trendek alakulásának követése, dokumentáció ellenőrzés, tevékenység ellenőrzése rendszeres helyszíni szemlékkel. 
• Projekt QA csoport munkájának irányítása, csoporton belül a munkák elosztása, szervezése, priorizálása, a csoport munkájának szakmai felügyelete. People management feladatok ellátása. 
• Súlyos GMP nem megfelelőség esetén a probléma eszkalációja a Minőségirányítás vezető felé. 
• Eltérések, nem megfelelőségek kritikusságának értékelése, szükség esetén kivizsgálás indítása, végrehajtása, javaslat a helyesbítő és megelőző intézkedésekre. Az intézkedések nyilvántartása, nyomon követése, kezelése, lezárása.  
• Nem megfelelő, illetve trenden kívüli analitikai eredmények követése, szükség esetén kivizsgálás indítása, végrehajtása, javaslat a helyesbítő és megelőző intézkedésekre 
• Felszabadítási, letiltási döntés meghozatala. 
• A validált állapot elérése és fenntartásának ellenőrzése, rendszeres felügyelete a budapesti R&D szervezet területén, internal transzferekhez valamint egyéb projektekhez kapcsolódóan  
• Vevői auditok és hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való részvétel. CDMO auditok szervezése, koordinálása, lebonyolítása. 
• Belső auditok vezetése, értékelése: helyszíni szemlék során a helyes működés ellenőrzése, javító intézkedésekre javaslattétel, végrehajtás ellenőrzése.  
• Termékkel kapcsolatos reklamációk kezelése, a kivizsgálás végrehajtása, okok feltárása és intézkedési javaslat tétele. Részvétel a visszahívási folyamat lebonyolításában. 
• Kísérleti gyártások, gyártás-optimalizálások értékelése minőségbiztosítási szempontból, véleményezése, nyomon követése, a kapcsolódó feladatok koordinálása.  
• Fejlesztési, termelési tevékenységhez kapcsolódó projektekben minőségbiztosítási szempontok érvényesítése. 
• Minőségügyi protokollok és jelentések (validálás, termék transzfer, stabilitás) ellenőrzése, jóváhagyása. 
• Törzskönyvi dokumentációk készítéséhez adatszolgáltatás, illetve a szolgáltatott adatok ellenőrzése. 
• Oktatások szervezése, megtartása a minőségügyi alapelvek, eszközök, a helyes gyártási és dokumentációs gyakorlat megismertetése érdekében. 
• Az irányítása alatt lévő munkatársak (Projekt QA csoport) fejlesztése és motiválása a jobb teljesítmény elérése érdekében. A munkatársak teljesítményének értékelése. 

ElváRáSok:

• felsőfokú szakirányú végzettség (vegyész, vegyészmérnök vagy ezzel egyenértékű) 
• 5 év minőségirányítási/minőségellenőrzési gyakorlat gyógyszergyártásban 

• Projekt/Team VezetéSi Gyakorlat

• KéMiai TechnolóGiai Ismeret

• GyáRtáSi Folyamatok Ismerete

• átfogó minőségbiztosítási, GMP és auditori ismeretek 

• HatóSáGi ElőíRáSok Ismerete

• DokumentáCióS Rendszerek Ismerete

• VezetéS-SzervezéS

• tárgyalási szintű angol nyelvtudás  
• felhasználói szintű számítástechnikai ismeret 
• jó kommunikációs és problémamegoldó képesség 
• kiváló szervező és irányítókészség 

• Pontos, PrecíZ MunkavéGzéS

• változásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekében 

• üGyfelek IráNti ElköTelezettséG

• empatikus, de határozott fellépésű személyiség 

Amit KíNáLunk:

• Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia  
• Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok  
• Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés  
• Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben   
• Versenyképes alapbér és juttatási csomag   
• A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is)   
• Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk   
• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)   
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás   
• Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület   
• Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés  
• Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben   
• Versenyképes alapbér és juttatási csomag   
• A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is)   
• Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk   
• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)   
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás   
• Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület   

• ÖNkéNtes NyugdíJpéNztáRi TagsáG

• Ingyenes ParkoláSi LehetőSéG

Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!  

A MunkahelyrőL:

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.  

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.