Cell Culture Operator

Band

Level 2

Job Description Summary

Der CBC Equipment Specialist ist verantwortlich für den GMP-konformen Herstellungsprozess von Zellbanken im Basel Cell Bank Center.
Ausführung der zugewiesenen Aufgaben und Tätigkeiten in der biopharmazeutischen Produktion unter Einhaltung der relevanten GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien.
Operative Routinetätigkeiten um den Herstellprozess fachgerecht durchzuführen und die zeitgerechte Bereitstellung von Wirkstoff in korrekter Qualität und Quantität zu ermöglichen.

Job Description

Major Accountabilities

• Teilnahme an den Herstellungsprozessen
• Durchführung aller notwendigen Verarbeitungsschritte des Zellbankwesens mit höchstemKenntnisstand der aseptischen/niedrigen Keimbelastungstechnik (Auftauen, Zellpassage,Zellzählung und Einfrieren der Zellbank)
• Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigenGMP-, Arbeits-,Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
• Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagenund -räume
• Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, usw.)
• Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien(HSE)
• Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln
• Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
• Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften

Education:

Abgeschlossene Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen, Technischer Abschluss; Universitatsabschluss (Chemieingenieurwesen, pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Biochemie) fur einige Technologieplattformen erwOnscht oder gleichwertige Erfahrung

Languages:

Grundkenntnisse in Englisch und Beherrschung der Landessprache des Standorts - German

Experiences:

Mindestens 2 Jahre abgeschlossene Berufserfahrung als Novartis-Gerätebediener oder (vorzugsweise) 5 Jahre in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/ Biotechnologie/aseptische Herstellung oder Entwicklung

Skills Desired