Manufacturing CAPA Engineer III

Company Description

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Job Description

PropóSito Del Puesto:

Buscamos un(a) Ingeniero(a) de CAPA (Corrective and Preventive Actions) para sumarse a nuestro equipo de Manufactura y Calidad. Serás responsable de liderar la resolución de reportes de excepción asociados al Sistema de Calidad, facilitando la investigación de causas raíz y coordinando la implementación de acciones de mejora que generen valor y garanticen el cumplimiento de estándares regulatorios y normativos (GMP, ISO 13485, entre otros).

Responsabilidades Principales:

• Documentar de manera clara y efectiva los hallazgos derivados de reportes de excepción, estableciendo acciones de contención, corrección y prevención, así como mecanismos de verificación de efectividad.
• Convocar y liderar sesiones de trabajo multidisciplinarias para el análisis de hallazgos y la definición de acciones correctivas y preventivas.
• Proponer e implementar acciones que eleven la seguridad, la calidad y la eficiencia operativa dentro del marco regulatorio y normativo.
• Administrar y priorizar el portafolio de acciones de mejora, asegurando su seguimiento y cumplimiento en tiempo y forma conforme a los indicadores del sistema de calidad.
• Colaborar en auditorías internas y externas como experto(a) en manufactura.
• Participar y liderar equipos de mejora continua enfocados en reducción de pérdidas y optimización operativa.
• Velar por el cumplimiento de los estándares corporativos y legales de EHS (Seguridad, Salud y Medio Ambiente).
• Mantener una actitud proactiva en la mejora continua y en la promoción de la cultura de calidad.

Qualifications

Requisitos:

• Título universitario en Ingeniería Industrial, Producción Industrial, Ingeniería de Calidad o avance mínimo del 90% en la carrera.
• Nivel de inglés intermedio (B2).
• Experiencia mínima de 2 años liderando reportes de excepción y observaciones de auditoría relacionados con sistemas de calidad.
• Al menos 1 año de experiencia trabajando bajo regulaciones de sistemas de calidad para dispositivos médicos (ISO 13485).
• Mínimo 3 años de experiencia en procesos de manufactura en la industria médica.
• Experiencia implementando controles de cambio y ejecución de First Articles.

Additional Information

Conocimientos Y Habilidades:

• Herramientas de Excelencia Operacional y Lean Manufacturing.
• Manejo de Microsoft Office, Project y Visio.
• Pensamiento crítico, habilidades de comunicación y resolución de problemas.
• Habilidad para construir relaciones efectivas inter e intradepartamentales.
• Deseable: conocimientos en gestión de proyectos y en regulaciones FDA, EU MDR, entre otros.

En AbbVie, estamos comprometidos con cultivar una cultura laboral que promueva la inclusión, la diversidad y el crecimiento personal. Reconocemos que nuestro éxito colectivo se basa en el bienestar individual de nuestros empleados y por eso hemos diseñado un paquete de beneficios teniendo en cuenta todos los aspectos de sus vidas.

• Cobertura de Salud y Bienestar Mejorada: Nuestro personal administrativo cuenta con seguro médico y dental integral para garantizar tranquilidad a usted y a sus seres queridos.
• Modelo de Trabajo Híbrido y Flexible: Para puestos elegibles dentro de nuestro personal administrativo, adoptamos un esquema de trabajo híbrido que permite la comodidad del teletrabajo dos días a la semana.
• Seguro de Vida: Asegure el futuro de su familia con nuestra póliza de seguro de vida.
• Avance Educativo: Invierta en su futuro con nuestro programa de becas disponible para empleados y sus dependientes.
• Programa de Asistencia al Empleado (EAP): Acceda a apoyo profesional con nuestro EAP integral, que ofrece asesoramiento psicológico, legal y financiero.
• Compromiso Comunitario y Social: Marque la diferencia con un día de voluntariado pagado, que le permite contribuir a la comunidad durante las horas laborales de la empresa.
• Asociación Solidarista: Únase a una comunidad enfocada en la ayuda mutua y disfrute de los beneficios de ser miembro.

AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido con operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador que ofrece igualdad de oportunidades/Veteranos/Personas con discapacidad.

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

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