QA Manager

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.

Mit den 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) den Patienten einen schnelleren Zugang zu unseren qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Unser Standort steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.

Die MöGlichkeit

Als QA Manager für Device Assembly, Packaging and Ocular trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleginnen und Kollegen, innerhalb der Manufacturing QA Assembly & Ocular Devices die Verantwortung dafür, dass Entwicklungsprodukte und kommerzielle Produkte der Spritzen Organisation die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist der Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen der Bulkherstellung, Labor, Verpackungsbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen.

Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:

• Sicherstellung der Quality Oversight durch u. a. Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits
• Freigabe der im hergestellten kommerzielle Semi-Finished-Products und Fertigware unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien.
• Unterstützung und Sicherstellung in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung den Launch neuer Produkte, unter Berücksichtigung der relevanten Qualitätsaspekte
• Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR)
• QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes 
• Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozessen sowie Kostenreduktion. 
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
• Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
• Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
• Erstellung und Training von SOPs und für QA-Themen

Wer Du Bist

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ferner hast Du die Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team, mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.

Deine lösungsorientierte Grundhaltung und „Can-Do“- Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Als QA ManagerIn verfügst Du 

Du zeigst eine große Bereitschaft und Neugierde, dich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dabei hast du ein großes Interesse daran, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern. Deine teamorientierte Denkweise hilft dir, Prozesse kontinuierlich zu verbessern. Du hast die Fähigkeit, auch in einem sich ständig verändernden Umfeld konstant Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Du bist offen dafür, die Chancen und Vorteile von Veränderungen zu erkennen und aktiv zu nutzen. In diesem Sinne bringst du ein großes Interesse an Coaching und Change Management mit, gepaart mit einer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit. Eine hohe Teamfähigkeit, eine lösungsorientierte und kollaborative Arbeitsweise sowie ein ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus zeichnen dich aus.

Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine entsprechende berufliche Ausbildung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der Sterilherstellung.
• Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanter GMP-Systeme u.a. Veeva, SAP, Pharmasuite)
• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch, sowie gute Kentnisse in Englisch.

Findest Du Dich hier wieder? Dann bewirb Dich am besten jetzt, wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Who We Are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.