Compliance and Quality Specialist

Job Description Summary

GE Healthcare AS, Lindesnes fabrikker produserer grunnsubstanser til kontrastmidler som brukes i medisinsk billedgjøring. Disse produktene produseres i et av verdens mest moderne og effektive prosessanlegg. Bedriften har sin beliggenhet i naturskjønne omgivelser i fjæresteinene i Lindesnes kommune. Våre produkter innen medisinsk billeddiagnostikk har vært i kontinuerlig vekst i mer enn 40 år.

Grunnet høyt aktivitetsnivå søker Prosjektavdelingen en strukturert og faglig sterk valideringsressurs til vårt tekniske team. Rollen vil inngå i et tverrfaglig miljø med ansvar for validering av teknisk dokumentasjon, systemdata og prosessrelaterte endringer. Det kreves god forståelse for dokumentstyring, valideringskrav og systemarbeid. Erfaring med CSV (Computer System Validation) er en fordel, men ikke et krav.

Job Description

Typiske Arbeidsoppgaver:

• Planlegging, oppfølging og gjennomføring av valideringsaktiviteter i prosjekt
• Utarbeidelse og revisjon av kvalifiseringsprotokoller og -rapporter
• Koordinering med QA, produksjon og engineering
• Bidra til kontinuerlig systemforbedring i prosjektavdelingens valideringsarbeid

ØNskede Kvalifikasjoner:

• Erfaring med validering og dokumentstyring
• Kjennskap til GMP og regulatoriske krav
• Gode IT-ferdigheter, gjerne med erfaring fra endringskontrollsystem for legemiddelindustri, samt MS Project
• Erfaring med teknisk dokumentasjon og systemarbeid
• CSV-kompetanse er en fordel
• Strukturert, nøyaktig og god samarbeidsevne

Vi Kan Tilby:

• Et sterkt fagmiljø med høy kompetanse
• Mulighet for utvikling innen validering og kvalitetssystemer
• Konkurransedyktige betingelser
• Et inkluderende og støttende arbeidsmiljø
• Young Professional Network
• Women’s Network

GE HealthCare is a leading global medical technology and digital-solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world.

GE HealthCare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.

We expect all employees to live and breathe our behaviors: to act with humility and build trust; lead with transparency; deliver with focus, and drive ownership – always with unyielding integrity.

Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities. Our salary and benefits are everything you’d expect from an organization with global strength and scale, and you’ll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration and support.

#Li-Onsite

#Li-Agn

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No