Associate Manager, Quality Assurance

Job Description Summary

Job Description

Job Summary :

Manager of QA team for medical device: Responsible for managing the Production Support Quality Team. The activities included in this team are:

• Production Documentation Final Review And Release,

• Nonconformance Management,

• Complaint Investigation,

• Change Control Management,

• Incoming/Finished Product Inspection,

• Quality Control Laboratory Testing,

• And Any Other Quality Activities Needed To Support Day To Day Product Production.

Job Responsibilities:

Primary Duty（職務）

• Safety: 従業員へのあらゆる危害を防ぐために、安全な職場環境を提供する。
• Quality: 品質方針の実現に向けて、品質目標および部門目標を達成するために、リーダーとしての役割を担う。
• Deliver: 安定生産および安定供給を達成するために、リーダーとしての役割を担う。
• Cost: 部門運営におけるリソース（人材/設備）を管理し、生産性を考慮した予算管理を行う。
• People：BD wayを実践し、共通の目的と価値観の下にチームの結束力を高め、メンバーをエンパワーし、組織と個人を成長させ、ビジネスを推進する。
• Sustainability：BD Sustainability Goals 2030+のコミットメントを達成するため、部門を管理し目標達成に導く。

Role（役割）

• チームメンバーを監督し、業務運営、人材管理、コスト管理などの結果に責任を持って活動を調整する。
• 福島工場およびBDJにおける事業/運営計画を実行するうえで、リーダーとしての役割を担い、部門横断的に活動する。
• Greater AsiaおよびWWBU(PS)における事業/運営計画を実行するうえで、サイトの代表としての役割を担う。

Competency（行動特性）

• 惹きつける(Attract): 適切な人材を採用し成功に導く
• 可能にさせる(Enable): わかりやすい、明確な方向性を設定し、障壁を取り除く
• 巻き込む(Include): 新しく多様なアイディアとチームの勇気ある交流を促進する
• コーチする(Coach): 積極的に耳を傾け、タイムリーで率直なフィードバックを提供する
• 権限委譲する(Empower): 強力なチームを作り、ビジネスを推進するためチームを信頼する
• 育成する(Develop): 学習を通じて継続的な成長を促す

Education And Experience:

科学/工学または関連分野の学士号以上、5 年間の技術経験と 3 年間のPeople Managerの経験、または同等の教育と関連職務での経験の組み合わせ。

Knowledge And Skills:

• Knowledge of ISO13485/9001/14001 and other applicable law and guidance
• Basic knowledge of PMD Act and QMS ordinances
• People management, leadership and coaching skills
• Strong technical and problem solving with logical thinking.
• Project management
• Basic Finance knowledge (budgeting, costing, performance, etc.)
• Six Sigma Green belt, Lean leader or other CI related knowledge or experiences

Language:

• Japanese: Business level written and verbal communication.
• English: Business level written and verbal communication.

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location

JPN Fukushima-shi - Tsuchifune

Additional Locations

Work Shift