MSAT Process Engineer Associate, Validation (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen:  20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen.  Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! ​

Verantwortlichkeiten | Das Erwartet Dich

Als MSAT Process Engineer Associate, Validation (m/w/d) trägst du direkt dazu bei, indem du die Einhaltung unserer validierten Herstell-, Reinigungs- und Transportprozesse sicherstellst und somit die Qualität unserer Produkte gewährleistest. Dein Hauptfokus liegt dabei auf Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Aseptischer Prozesssimulation. Du bist die zentrale Schnittstelle, die dafür sorgt, dass unsere Arbeit den höchsten regulatorischen Anforderungen entspricht.

Darüber hinaus warten folgende spannenden Aufgaben auf Dich:

• Du bist als Fachexpert:in (SME) verantwortlich für die Erstellung von Konzepten, Assessments und Rationalen, um sicherzustellen, dass unsere Herstell-, Reinigungs- und Transportprozesse den geltenden regulatorischen Vorgaben entsprechen.
• Du unterstützt komplexe lokale und globale Projekte, insbesondere bei der Einführung neuer Produkte, Anlagen und Technologien oder der Prozessoptimierung.
• Du bearbeitest Abweichungen, Change-Control-Maßnahmen und Beanstandungen und führst Root-Cause-Analysen (RCA) durch.
• Du konzipierst, koordinierst und überwachst naturwissenschaftlich-technische Versuche sowie Validierungen.
• Du arbeitest eng mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb und außerhalb von SDPM zusammen und vertrittst den Standort in globalen Projekten und Gremien.

Qualifikationen | Das Bringst Du Mit

• Du hast ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Verfahrens- oder Biotechnologie) abgeschlossen oder verfügst über eine Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit entsprechender Berufserfahrung.
• Du bringst mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellung/Entwicklung von Arzneimitteln mit.
• Du besitzt umfassende Kenntnisse in Produktionsverfahren, der Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration) sowie in prozessspezifischen Anforderungen (z.B. GMP, EU- und FDA-Richtlinien).
• Du zeichnest dich durch ausgeprägte Teamfähigkeit aus und bringst die Gabe mit, dich auf allen Ebenen, auch international, sicher auszudrücken – in Wort und Schrift auf Deutsch und Englisch.
• Du zeichnest dich durch eine eigenverantwortliche Arbeitsweise und ein ganzheitliches, cross-funktionales Denken aus.

Diese Stelle ist für 2 Jahre befristet.

Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil
• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

Your Contact To Us! With People. For People.

Do you need further support?

Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who We Are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.