QA Manager, Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies (MAB), befristet für 2 Jahre

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unser Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten für monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT) und Antibody Drug Conjugates (ADC) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung stellt unser Quality Assurance (QA) Team die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher und treibt die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. Organisatorisch sind Sie dem QA Operations Chapter MAB zugehörig, wo Ihr Onboarding stattfindet und Sie sich in neue Themenfelder einarbeiten.

Als Quality Assurance (QA) Manager bei Basel Drug Substance leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Quality Oversight über die gesamte Produktionseinheit. In dieser Rolle sind Sie für die Einhaltung und stetige Optimierung des Qualitätssystems verantwortlich, immer unter Berücksichtigung der aktuellen gesetzlichen sowie der internen Roche-Anforderungen. Durch wechselnde Einsatzgebiete erweitern Sie Ihr Netzwerk und tragen aktiv zur Harmonisierung unserer Prozesse bei.

Die MöGlichkeit

• Sie sind zentraler Ansprechpartner für die Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, von der Produktion über die Rohstofffreigabe bis hin zu Validierungen.
• Sie stellen die Quality Oversight und GMP-Compliance bei den von Ihnen betreuten Produktionen und Projekten sicher.
• Sie überprüfen, beurteilen und genehmigen die Herstelldokumentation, sowohl auf Papier als auch im elektronischen Manufacturing Execution System (MES).
• Sie verantworten die Freigabe der hergestellten Wirkstoffe.
• Sie bearbeiten, beurteilen und genehmigen Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technische Änderungsanträge.
• Sie führen Qualitätsbegehungen sowie Selbstinspektionen durch und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen.
• Sie bringen aktiv Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse ein und tragen zu deren Umsetzung bei.

Wer Du Bist

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie).
• Sie bringen idealerweise erste Berufserfahrung in der Herstellung, Qualitätssicherung oder -kontrolle von pharmazeutischen Wirkstoffen mit.
• Sie sind ein ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten.
• Sie besitzen ein hohes Qualitätsbewusstsein und zeichnen sich durch eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise aus.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) und sind versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie.

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Who We Are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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