Quality Manager ADC & SUT, befristet für 2 Jahre

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unser Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel gliedert sich in zwei Manufacturing Units: Monoclonal Antibodies (MAB) sowie Single-Use Technology (SUT) / Antibody Drug Conjugates (ADC). Das Team der Quality Assurance (QA) Operations stellt dabei die qualitätskonforme Herstellung der Wirkstoffe in allen Bereiche sicher und treibt die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätssysteme voran.

Als Quality Assurance (QA) Manager bei Basel Drug Substance leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Quality Oversight über unsere Manufacturing Units. Sie sind für die Einhaltung und ständige Verbesserung des Qualitätssystems verantwortlich und berücksichtigen dabei die aktuellen gesetzlichen sowie Roche-internen Anforderungen.

Die MöGlichkeit

In dieser spannenden und verantwortungsvollen Position sind Sie für folgende Aufgaben zuständig:

• Sie sind erster Ansprechpartner für die Produktionsbetriebe in allen Qualitätsbelangen, von der Herstellung über die Freigabe von Rohstoffen und APIs bis hin zu Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
• Sie stellen die Quality Oversight und GMP-Compliance bei den von Ihnen betreuten Produktionen und Projekten sicher.
• Sie überprüfen, beurteilen und genehmigen die Herstelldokumentation (Batch Record Review), sowohl auf Papier als auch im Manufacturing Execution System (MES).
• Sie geben die hergestellten Wirkstoffe frei.
• Sie initiieren, bearbeiten und genehmigen Abweichungen, Korrektur- und Präventionsmassnahmen sowie technische Änderungsanträge.
• Sie erstellen, prüfen und genehmigen GMP-relevante Dokumente.
• Sie führen Qualitätsbegehungen sowie Selbstinspektionen durch und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen.

Wer Du Bist

Zur erfolgreichen Umsetzung dieser Tätigkeit bringen Sie folgende Qualifikationen mit:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie).
• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in der Herstellung oder Qualitätssicherung/-kontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe 
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Versierter Umgang mit gängigen IT-Office-Applikationen sowie branchenüblichen IT-Systemen.

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Who We Are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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