Analyste Expert

Analyste Expert a atteint la maîtrise des procédures/opérations nécessaires pour fonctionner en tant qu’Analyste Senior et a démontré une forte compétence à travers de nombreuses validations de méthodes à ce niveau pendant plusieurs années, en plus d’être une personne de référence concernant le travail de laboratoire et la rédaction de rapports. De plus, l’Analyste Expert a démontré un haut niveau de leadership au sein du laboratoire. 

ResponsabilitéS :

• Bioanalyse Réglementée: Bioanalyse Réglementée : À l’occasion, effectuer de manière indépendante des analyses quantitatives de molécules de médicaments dans des matrices biologiques, ainsi que des études de bioéquivalence et de biodisponibilité.
• Validation De Méthode: Assister au développement de méthodes et diriger la validation des méthodes bioanalytiques LC/MS/MS pour la précipitation des protéines, l’extraction liquide-liquide et l’extraction en phase solide. Préparer les feuilles de validation et revoir les plans de validation.
• Traitement Des Données: Compréhension des paramètres d’intégration et du moment et de la manière de réinjecter des échantillons ou de réintégrer des chromatogrammes d’échantillons.
• Revue des Données: Examiner complètement et assembler un ensemble de données TK/PK sans erreur avec une compréhension de tous les codages de données requis.
• Rapport De Données: Solide connaissance de la compilation des données et de la rédaction de rapports.
• Instrumentation: Configurer et démarrer une analyse de manière autonome, y compris la familiarité avec les procédures de dépannage HPLC et MS.
• Formation: Responsable de la formation sur l’extraction et le nettoyage des échantillons; optimisation des conditions de chromatographie liquide et de spectrométrie de masse; révision des données et rédaction de rapports.
• Préparation de Documents: Examiner et réviser les SOP et les formulaires Biolab assignés.
• Leadership d’Équipe et Gestion d’Études: Peut diriger une équipe d’analystes dans la réalisation de validations et de projets d’analyse d’échantillons à grande échelle. Ce rôle inclut le contact quotidien et la planification des analystes, des instruments, des analyses, ainsi que la coordination de l’équipe en tant que Directeur d’Étude / Investigateur Bioanalytique pour les études assignées.
• Leadership en Laboratoire: Démontre du leadership au sein du laboratoire grâce à des compétences en organisation et en formation appliquées pour améliorer l’efficacité des opérations.
• Leadership en Conformité: Démontre du leadership en travaillant à l’amélioration des processus, y compris les SOP, les formulaires et les directives, ce qui conduit à des opérations efficaces et conformes au sein du laboratoire.

HabiletéS, Connaissances Et Aptitudes:

• Maîtrise des exigences en matière de documentation de laboratoire, connaissance approfondie des procédures de laboratoire essentielles, y compris les techniques courantes de laboratoire humide et la maintenance et l’exploitation des instruments LC/MS/MS.
• Le titulaire du poste devra collaborer avec des autorités réglementaires situées à l’extérieur de la province de Québec et devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement.