Data Integrity & CSV Specialist (m/w/d)

​Mit Berufserfahrung  |  Unbefristet  |  Voll-/ Teilzeit  |  Vor Ort​

Unser Manufacturing & Global Operations Team verbindet zwei Leidenschaften: Dinge anzupacken und Dinge zu verbessern. Wenn Sie dynamisch sind und eine positive Einstellung haben, passen Sie gut zu uns. Wir sind ein internationales Team mit einem starken Zusammenhalt. Gemeinsam stellen wir sicher, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Wir streben ständig nach Verbesserung in jeder Phase unserer Wertschöpfungskette – von den Rohstoffen, die wir einkaufen, bis hin zum Logistiknetzwerk, das unsere Medikamente zu den Patienten bringt. Schließen Sie sich unserem Team an und helfen Sie uns dabei, einen noch größeren Beitrag für die Zukunft von Grünenthal zu leisten.

• Welche Aufgaben Sie erwarten
• Sie bearbeiten eine Vielzahl von Herausforderungen, zum Beispiel:
• Verwaltung der computergestützten Systeme im Labor
• Sicherstellung und Umsetzung von Maßnahmen zur Einhaltung der Datenintegrität
• Erstellung der notwendigen Dokumentation im Rahmen der Anschaffung und der Validierung von computergestützten Systemen 
• Validierung von GxP-relevanten Softwaresystemen gemäß GAMP unter Beachtung lokaler und globaler SOPs
• Bewertung der Validität der computergestützten Systeme sowie der Software im life cycle
• Administration von Messgeräten, Software und Softwaresystemen im Labor
• Neuerstellung, Aktualisierung und Schulung von Standardarbeitsanweisungen und Prüfanweisungen in Master Control
• Erstellung, Verwaltung und Koordination der Trainings für die Mitarbeiter der Abteilung
• Was Sie mitbringen
• Um diese Position bestmöglich auszufüllen und erfolgreich zu sein, sollten Sie Folgendes mitbringen:
• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung in Informatik, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
• Berufspraxis im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie) von Vorteil.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. GxP, GMP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5) 
• Fundierte Kenntnisse in Administration von Systemen, Datenbanken, Netzwerken und Laborsoftware, sicherer Umgang mit MS Office (inkl. Excel-Makros) und Grundverständnis analytischer Verfahren und Laborprozesse.
• Analytisches Denkvermögen, Projektmanagement-Fähigkeiten, Team- und Kommunikationsstärke (inkl. Schulungserfahrung) 
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse

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