QC Spezialist / QC Specialist (m/f/d)

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.

We Are Pci.

Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

The QC Specialist (m/f/d) is the centrepiece of PCI Germany’s Quality Control team. The main responsibilities include: 

• Ensure that products are tested on time and fulfill the required quality. 
• Ensuring compliance with legal requirements, standards, and internal quality guidelines (EU GMP guidelines, German Medicinal Products and Active Ingredients Manufacturing Ordinance (AMWHV), German Medicinal Products Act (AMG), ISO 13485). 
• Contribute to the continuous improvement of customer and employee satisfaction, in particular through continuous improvements with regard to our quality objectives. 

Daily Tasks Encompass:

• Outgoing goods inspection (despatch inspection) 
• Inspection of raw materials, semi-finished and finished products for quality and specifications 
• Inspect incoming goods on completeness and compliance with specifications 
• Documentation of deviations and initiation of appropriate measures  
• Preparation of deviation reports in the event of quality defects 
• Collaboration with other departments like Production, Warehouse, Quality Assurance 

Skills And Experience

• Completed professional education/vocational training in the sciences or pharmaceuticals or a comparable qualification 
• Careful, structured, and independent way of working 
• Strong communication skills, organizational skills, and ability to work in a team 
• Advanced written and spoken English and German skills 

Der QC Spezialist (m/w/d) ist die zentrale Kraft in der Qualitätskontrolle von PCI Deutschland.  Die Hauptaufgabengebiete umfassen: 

• Die Gewährleistung einer termin- und qualitätsgerechten Prüfung der Produkte 
• Die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, Normen und interner Qualitätsrichtlinien (EU-GMP-Leitfaden, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), Arzneimittelgesetz (AMG), ISO 13485). 
• Den Beitrag zur ständigen Verbesserung der Kunden- und Mitarbeiterzufriedenheit, insbesondere durch kontinuierliche Verbesserungen im Hinblick auf unsere Qualitätsziele 

Die TäGlichen Aufgaben Umfassen:

• Warenausgangskontrolle (Versandkontrolle)

• Dokumentation Und Berichterstattung

• Prüfung von Rohstoffen, Halbfertig- und Fertigprodukten auf Qualität und Spezifikation 
• Wareneingangskontrolle (Rohstoffen, Halbfertig- und Fertigprodukten) 
• Prüfung der Lieferung auf Vollständigkeit und Übereinstimmung 
• Dokumentation von Abweichungen und Einleitung entsprechender Korrekturmaßnahmen 
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen: Produktion, Lager, Qualitätssicherung 
• Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation 
• Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise 
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit 

FäHigkeiten Und Erfahrung

• Fortgeschrittene Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift 

Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk future

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.

At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.