QC Manager Coordination & Review - befristet auf 1 Jahr

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Für die Organisation QC Support in Kaiseraugst wird im Team Coordination & Review eine engagierte Person gesucht, die zur schnellen und qualitativ hochwertigen Lieferung von Medikamenten beiträgt. Das Team koordiniert den Grossteil der analytischen Tätigkeiten innerhalb der gesammten QC Organisation und ermöglicht damit einen fristgerechten Abschluss der Analysen.

Zusätzlich gehören Review Aktivitäten - z.B. die Kontrolle der Dokumentationen auf das Erfüllen von cGMP Anforderungen - sowie Tätigkeiten als Ansprechpartner für produktspezifische Anfragen, sowie analytische Transfers und Launches von Arzneimitteln und Wirkstoffen zum Verantwortungsbereich der Unit. Die Tätigkeiten werden an den Standorten Kaiseraugst und Basel durchgeführt und bedienen sowohl Kunden an diesen beiden Standorten als auch Lohnhersteller und andere Standorte innerhalb des globalen Roche Netzwerks.

Bewirb dich jetzt und werde Teil unseres QC Support Coordination & Review Teams

Die MöGlichkeit

Als QC Manager*in im QC Support Coordination & Review Team stellst du mit deinen Kollegen*innen den cGMP konformen und termingerechten Abschluss von Laboranalysen sicher. Du bist Ansprechpartner (Single Point of Contact) für produktspezifische Anfragen und verantwortlich für die gute Kommunikation QC intern, als auch mit unseren externen und globalen Schnittstellen.

Dein Aufgabengebiet umfasst unter anderem folgende Tätigkeiten:

• Durchführung des Final Reviews von Analysendossiers. Prüfung auf Richtigkeit und Vollständigkeit gemäss den aktuellen Vorschriften und den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP)
• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Changes und Risikoanalysen
• Bereichsübergreifende Koordination von Freigabe- und Stabilitäts- und Sonderanalysen in Absprache mit unseren Kunden
• Erstellung und Überarbeitung unserer SOPs und anderer GMP-relevanter Dokumente
• Ansprechpartner für produktrelevante Netzwerkaktivitäten, z.B. APQR, DMS, CAPA, Planung etc.
• Single Point of Contact für produktspezifische Anfragen zu kommerzialisierten Produkten
• Mitarbeit in cross-funktionalen Projekten sowohl lokal, als auch im globalen Netzwerk; Mithilfe bei Audits und Inspektionen
• Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld. 
• Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz, Kostenreduktion und Prozessoptimierung 

Wer Bist Du

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. 

Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:

• Abgeschlossenes Studium in einem Life Science Bereich oder gleichwertige Berufserfahrung
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld und Erfahrung mit Inspektionen und Audits 
• Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben - In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
• Lean Mindset und Erfahrung mit Prozessverbesserungsmethoden (e.g. Lean Six Sigma, Business Process Management) beziehungsweise hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.

Who We Are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.