[Japan] 品質保証CSチーム　スペシャリスト

企業概要

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

求人内容

品質保証Csチームは、信頼される高品質な製品・サービスの提供及び顧客満足の促進を達成するため、Gqp省令/Qms省令を遵守の上参天製薬が国内外で製造販売する医薬品・医療機器に関する社外からの品質情報の収集、調査、評価、是正の指示、顧客への回答を担っています。社外からの情報を活用し、品質不具合の改善に繋げ製品品質の向上を図ることを基本使命とします。

本ポジションは、品質保証CSチームマネージャーの指揮の下､信頼される高品質な製品・サービスの提供及び顧客満足促進のため、GQP省令/QMS省令を遵守の上、社外からの品質情報に関する品質システムの構築・維持・改善を行っていただくこと、また社外からの品質情報を活用し、品質不具合の改善に繋げ品質の向上を図っていただくことを基本使命とし、これらの解決策を提案・実行していただきます。

具体的には、以下を担っていただきます。
・社外からの品質情報に関して、情報収集、調査、評価、是正の指示、顧客への回答
・社外からの品質情報を解析・評価し、製品品質改善及び向上の推進実行
・社内関連部門への適正使用の啓発活動を通じた社外からのクレームの未然防止
・社外からの品質情報に関する品質システムの維持、改善

また、本ポジションにおいては、以下のような成果責任を期待します。 ・担当業務領域における品質保証体制の強化、生産性向上、顧客満足度向上に繋がる改革・改善を主導し、組織成果を上げる。高い専門性を活用し、改善策や付加価値を提案し、顧客の期待を上回り組織力向上に貢献する ・担当業務領域の責任者として、高度な専門性を発揮し、計画立案と業務を自律的に遂行する ・自律的に業務を通じて人材育成を行うと共に組織成果に繋がる改革改善を実行する ・自チームが提供するサービスの向上や生産性の向上のため、高い専門性を活用し、プロセス改善を提案、実行する。リーダーシップを発揮し関連部門・部署を巻き込み目標達成に貢献する

資格

応募条件：以下のご経験をお持ちの方 ・医薬品Gqp、Gmpもしくは医療機器Qmsいずれかに関わる3年以上の業務経験 ・Gqp/Qms若しくはGmpでの製造管理及び品質管理に関する基礎知識を保有する方

歓迎条件： ・英語力（文書、オーラルでのコミュニケーション能力） ・薬剤師資格

※リモート業務は可能ですが、奈良研究所への出張（原則週1）が発生します

その他の情報

（業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の事業所、営業所