Tijuana - Engineer II, Quality NPI

By living according to a common set of values, we create a culture that unifies, embraces the uniqueness we all bring to the company, and positions Integer for long-term success.

At Integer, our values are embedded in everything we do.

Customer

We focus on our customers’ success

Innovation

We create better solutions

Collaboration

We create success together

Inclusion

We always interact with others respectfully

Candor

We are open and honest with one another

Integrity

We do the right things and do things right

Funciones y Responsabilidades Principales / Key Accountabilities and Responsibilities

1. 1.   Respetar y adherirse a la misión y comportamientos fundamentales de Integer.
2. 2.   Adherirse a todos los requerimientos de seguridad industrial y calidad.
3. 3.   Responsable de coordinar el proceso del plan de validación, así como crear, revisar y/o aprobar documentación relacionada con cambios requeridos en su celda de trabajo (ECO, Validaciones, Estudios  de Ingeniería, QCI, QWI, Métodos de Prueba, etc.).
4. 4.   Responsable de dar seguimiento a actividades de manejo de riesgo, FMEA,s y planes de control.
5. 5.   Coordinar las actividades de calidad relacionadas con la ejecución de protocolos (PQ’s), pruebas de validación y proyectos especiales con sus inspectores de calidad.
6. 6.   Desarrollar y conducir los experimentos y/o estudios estadísticos diseñados para determinar las fuentes de variación de los procesos para mantener o mejorar la calidad del producto.
7. 7.   Monitorear y administrar los indicadores de calidad de su celda asegurando que sean cumplidos en tiempo y forma (CAPAS, NCMR, Quejas de Cliente, RMA, Cuarentena, Adherencia al plan de manejo de riesgo, etc.), además de dar soporte para lograr los indicadores de su celda.
8. 8.   Conducir la investigación, documentación e implementación de acciones correctivas para tratar no-conformidades del proceso y brinda soporte a quejas del cliente.
9. 9.   Dar soporte a ingeniería de calidad de clientes en actividades requeridas por el cliente.
10. 10. Participar y facilitar auditorías externas ó internas.

Requerimiento del Puesto / Job Requirements

EducacióN MíNima / Minimum Education:

Licenciatura en Ingeniería (Electromecánico, Químico o Bioquímico, Químico Industrial, Industrial, Electrónico, ó grado equivalente).

Experiencia MíNima / Minimum Experience:

Antigüedad mínima de 2 años como Ingeniero de Calidad Jr. (si aplica) o mínimo 3 años de experiencia en el ambiente técnico

Mínimo 1 año de experiencia en el ambiente de manufactura de componentes médicos

Conocimiento Especializado / Specialized Knowledge:

Certificación ASQ como CQE (Ingeniero de Calidad Certificado) o Six Sigma Green Belt (Deseable)

Conocimiento en los requisitos y documentación del Sistema de Calidad ISO 13485, conocimiento del QSR y GMP’s.

Conocimiento computacional: Minitab, VISIO, Oracle, Microsoft Office.

IngléS Nivel Avanzado.

Habilidades Especiales /Special Skills:

Habilidad para redactar descripción de problemas.

Habilidad para escribir documentos técnicos.

Habilidades De AnáLisis.

U.S. Applicants: Equal Opportunity Employer. In addition, veterans and individuals with disabilities are encouraged to apply.