QA Specialist/Supervisor

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Job Description

1. About Us

サーモフィッシャーサイエンティフィック　インコーポレイテッドについて

米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。

2. Essential Duties and Responsibilities

職務内容:

品質保証担当者と連携し、研究用機器とその消耗品、ラボ用プラスチック製品を対象に品質保証業務を行う。

3. Job Description

1) 顧客対応業務

• 社内外から受けた問い合わせに対して、回答を行う。
• 社内情報システム（SFDC）に記録し、海外製造所へ報告の実施、報告した案件対応を行う。
• 社内顧客対応データベースへの情報の蓄積、及びその精度管理を行う。　

2) 品質保証業務

• 業務関連文書の作成及び改訂を実施する。　
• 製品上市サポートを実施する。
• 製品に変更に伴う顧客への通知、仕様書の管理を行う。
• 不具合発生時に社内関連部署担当者及び海外製造所担当者と連携し、原因調査、是正・予防処置を行い、顧客報告を実施する。

3) チームマネジメント業務

• 上記、業務を運用する品質保証担当者の管理、ならびに指導育成を実施する。　
• 業務プロセス上の問題解決・規制対応など、戦略的かつ能動的な立案と実行を行う。

4. 必要とされる資格・経験

• 理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒
• 当社の製品情報をみて、使用用途が理解できること
• 日本語で公文書の読み書きおよび交渉ができること
• 英文によるEメールのやり取り、英文マニュアルを読解できること
• メーカにおける開発、製造技術・管理、品質保証業務の内いずれかでの3年以上の経験

5. 歓迎される資格・経験

• 理系大学院 修了
• 当社研究用の各種機器・分析用試薬、または同業他社製品の知見、取扱い経験
• SAP、TrackWise、SFDC 等 各種ITシステムの使用経験
• ビジネスレベルの英語力（技術資料の読解、メール及び電話会議対応）

6. ポジションの魅力

• 製品の品質に関わる業務全般に広く携わり、社内外のステークホルダーから頼りにされる、やり甲斐のある仕事です。部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早いため、スピード感を持って業務を進めることができます。
• その他記載項目：

１）組織・チームの構成

薬事品質保証部（18名）は、薬事チーム（4名）と品質保証部（14名）の2つの部署で構成されています。

２）On Boarding Plan（育成・研修の計画）

事業部及び薬事品質保証部内でのトレーニングから始まり、Ojtにてルーチン業務をしっかりと習得して頂きます。その後、社内外の問合せ対応を通して十分に経験を積んで頂きます。

３）一日の働き方/スケジュールなど

勤務先は三田本社と横浜オフィスの2つで、在宅勤務制度を活用しつつ、週に２～３回程度出社して社内関係者とコミュニケーションを実施します。

４）将来的なキャリアパス

前述の業務を通して、当社製品の理解を深め経験を積むことで、品質保証業務の専門家として活躍していただけます。また、薬事品質保証部はサーモフィッシャーサイエンティフィックにおける複数の事業部と活動をしており、責任感とやり甲斐のある業務に携わっていただく可能性があります