Analista da Garantia da Qualidade nível Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos (EPD) - São Paulo/SP

Job Description:

Sobre A Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.  Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando Na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.  Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

O que você vai fazer

•    Criar, revisar ou emitir a documentação técnica em geral para manter o sistema de qualidade de acordo com as políticas internacionais.
•    Realizar os processos de controle de mudanças interno e revisar/aprovar os controles de mudanças dos TPMs (quando aplicável).
•    Realizar / acompanhar qualificação de cadeia de transporte.
•    Realizar reconciliação técnica de documentos em geral.
•    Realizar o download dos dados de temperatura de produtos refrigerados (2 a 8°C) ou produtos de temperatura ambiente (15 a 30°C) e realizar a análise crítica dos dados.
•    Realizar investigação de excursão de temperatura.
•    Emitir as documentações necessárias para solicitar a baixa do termo de guarda das vacinas e acompanhar os processos para dar a decisão de uso.
•    Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
•    Elaborar os relatórios do departamento (métricas e outros).
•    Preencher mensalmente o dashboard de KPI das atividades.
•    Realizar auditorias internas e externas, quando necessário. Deve ser um auditor do sistema da Qualidade certificado, conforme requerimentos das políticas Abbott.
•    Realizar investigação de desvios/não conformidades, estipular e gerenciar CAPAs (quando aplicável).
•    Gerenciar os desvios/não conformidades dos fornecedores (SCARs). Revisar e aprovar as investigações e CAPAs.
•    Realizar os processos de qualificação de fornecedores, incluindo monitoramento de performance dos fornecedores, auditorias, QTAs, entre outras atividades, conforme descrito em políticas e procedimentos.
•    Elaborar, revisar, emitir e gerenciar os SOPs. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de gerenciamento de documentos como Darius e MFiles.
•    Realizar GAP análise das políticas internacionais aplicadas a cada divisão de prestação de serviço e implementar as mudanças necessárias no sistema de Qualidade.
•    Colaborar com a Investigação do Grupo GS – Global Security.
•    Realizar testes em sistemas computadorizados e avaliações de funcionalidades quando solicitado pela área de IT ou usuários.
•    Coordenar (gestão) dos treinamentos da afiliada comercial, através dos sistemas de treinamento. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de treinamentos como Isotrain e Compliance Wire. 
•    Acompanhar os processos de auditorias nos TPMs (Third Party Manufacturer) da EPD que fabricam produtos acabados recebidos em SP.
•    Manter os TPMs da EPD que fabricam produtos acabados para SP atualizados no sistema Soltraqs.
•    Realizar a interface com as áreas de qualidade das empresas terceirizadas visando garantir os processos de boas práticas e o cumprimento dos itens descritos no acordo de qualidade assinado.
•    Dar suporte ao time de Novos Produtos referente aos requerimentos técnicos e corporativos para lançamento de produto (análise de viabilidade dos projetos, participar das reuniões de kick-off, fazer DD e acompanhar todas as atividades mapeadas de responsabilidade de Qualidade para garantir que os lançamentos dos produtos aconteçam conforme planejado).
•    Elaborar acordos de Qualidade e revisar contratos de TPMs.
•    Realizar o monitoramento de TPMs, conforme procedimento/política Abbott.

QualificaçõEs NecessáRias

Formação completa em farmacia

Candidate-Se Agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

Job Family:

Operations Quality

Division:

EPD Established Pharma

Location:

Brazil > Sao Paulo : Building 1

Additional Locations:

Work Shift:

Standard

Travel:

No

Medical Surveillance:

No

Significant Work Activities:

Not Applicable