Tehnolog proizvodnih procesov (m/ž/d) / Process Expert (m/f/d)

Band

Level 3

 

Job Description Summary

Pridružite se naši ekipi kot Tehnolog proizvodnih procesov II za pogoje okolja (m/ž/d). V tej vlogi boste v ospredju pri obvladovanju in kontroli pogojev okolja v čistih prostorih. Pri delu boste planirali in kontrolirali izvedbo vzorčenj, čiščenj, trendirali rezultate, reševali odstope in optimizirali procese na način, da bodo ti zagotavljalji kakovostno in varno proizvodnjo bioloških zdravil.

 

Job Description

Vaše ključne odgovornosti:

• Zagotavljanje strokovne podpore na področju vzpostavitve, vzdrževanja in kontrole pogojev okolja v farmacevtski proizvodnji.

• Opravljanje vloge strokovnjaka na svojem področju (SME) za specifične tehnike, izdelke ali tehnološke procese (mikrobiološki in fizikalni pogoji okolja v proizvodnji, postopki vstopa in dezinfekcije, usposabljanje za vzorčenje in aseptične tehnike, planiranje, trendiranje rezultatov, čiščenje in validacije čistih prostorov, validacije avtoklaviranja). 

• Usklajevanje in zagotavljanje pravočasnega dokončanja vseh proizvodnih postopkov v skladu z dokumentacijo in pravili dobre proizvodne prakse (GMP). 

• Spremljanje rezultatov vzorčenj in ugotavljanje morebitnih trendov ter pravočasno ukrepanje ob opaženih negativnih trendih, priprava periodičnih poročil o izvedenih vzorčenjih.

• Vodenje raziskav odstopov in po potrebi sodelovanje s strokovnjaki relevantnih enot.

• Upravljanje validacij, revalidacij/kvalifikacij ter letnih pregledov procesov v dogovorjenih rokih in po veljavnih predpisih.

• Implementacija in vzdrževanje sistemov kakovosti na lokaciji v skladu s korporativnimi in regulatornimi smernicami ter uvajanje in implementacija novih standardov pri procesih.

• Zagotavljanje ocene tveganj/pomanjkljivosti in določanje učinkovitosti relevantnih korektivnih ukrepov.

• Zagotavljanje splošne pripravljenosti na inšpekcijske preglede ter interne presoje za svoje področje odgovornosti.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Univerzitetna stopnja izobrazbe iz mikrobiologije, biotehnologije, biologije, farmacije ali druge ustrezne znanstvene smeri.

• Aktivno znanje angleškega in slovenskega jezika.

• Poznavanje orodij MS Office.

• Odlične komunikacijske veščine, sposobnost samostojnega dela, odločanja ter postavljanja prioritet.

Zaželene izkušnje:

• Zaželeno poznavanje mikrobioloških osnov in poznavanje GMP.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas enega leta s poskusno dobo 6 mesecev.

Ugodnosti in nagrajevanje:

Konkurenčen plačni paket, letni bonus, pokojninska shema, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in fizičnega počutja (iniciativa Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj. Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Dostop in prilagoditve: V Novartisu si prizadevamo k vključenosti oseb z invalidnostjo in zagotavljanju ustreznih prilagoditev delovnega okolja posameznikom z omejitvami. V kolikor zaradi bolezni ali invalidnosti potrebujete ustrezne prilagoditve v kateremkoli delu selekcijskega procesa oziroma potrebujete prilagoditve pri izvajanju osnovnih nalog na delovnem mestu, nam pišite na naslov diversity.inclusion_slo@novartis.com in navedite, kakšne prilagoditve potrebujete ter vaše kontaktne podatke. Prosimo, vključite tudi podatek o številki razpisa, na katerega se prijavljate.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network

English version:

Join our team as a Process Expert II for environmental conditions (m/f/d). You will be at the forefront of managing and controlling environmental conditions in clean rooms. In your work, you will plan and control sampling, cleaning, trend results, solve deviations, and optimize processes in a way that ensures high-quality and safe production of biological medicines.

Your key responsibilities:

• Providing professional support in establishing, maintaining, and controlling environmental conditions in pharmaceutical production.

• Acting as a subject matter expert (SME) for specific techniques, products, or technological processes (microbiological and physical environmental conditions in production, entry and disinfection procedures, training for sampling and aseptic techniques, planning, trend analysis of results, cleaning and validation of cleanrooms, autoclave validation).

• Coordinating and ensuring timely completion of all production procedures in accordance with documentation and good manufacturing practices (GMP).

• Monitoring sampling results, identifying potential trends, and taking timely action in case of observed negative trends, preparing periodic reports on conducted sampling.

• Leading investigations of deviations and, if necessary, collaborating with experts from relevant departments.

• Managing validations, revalidations/qualification, and annual process reviews within agreed deadlines and according to applicable regulations.

• Implementing and maintaining quality systems on-site in line with corporate and regulatory guidelines, as well as introducing and implementing new standards for processes.

• Conducting risk/deficiency assessments and determining the effectiveness of relevant corrective measures.

• Ensuring overall preparedness for inspections and internal audits for their area of responsibility.

What you will bring to the role:

• University degree in microbiology, biotechnology, biology, pharmacy or other relevant scientific field.

• Fluent knowledge of English and the local language.

• Proficiency in MS Office tools.

• Excellent communication skills, ability to work independently, make decisions, and prioritize tasks.

Desirable Requirements:

• Desirable knowledge of microbiological basics and knowledge of GMP.

We offer temporary employment of one year with 6 months of probation period.  

Benefits and Rewards:

Competitive salary, Annual bonus, Pension scheme, Employee Recognition Scheme, Expanded program for the promotion of health in the field of physical, mental and social well-being (Well-being), Unlimited learning and development opportunities.

Commitment to Diversity and Inclusion: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

Accessibility and accommodation: Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to diversity.inclusion_slo@novartis.com and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.

 

Skills Desired

Efficiency, Flexibility, Good Documentation Practice, Manufacturing Process, Process Control, Productivity