Le poste

Rejoindre Moderna, c'est saisir une occasion unique de participer à un projet avant-gardiste qui révolutionne la médecine avec la technologie de l'ARNm. Notre portefeuille varié comprend plusieurs programmes de développement ciblant diverses maladies.

En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à une organisation en pleine expansion, collaborant avec des collègues hors pair et des partenaires stratégiques à travers le monde, tout en apportant votre pierre à l'édifice des initiatives de santé globales.

Chez Moderna, notre dévouement à repousser les limites de la technologie des médicaments à ARNm promet une carrière stimulante et enrichissante, offrant la chance d'impacter significativement la vie des patients de par le monde.

À Laval, le partenariat stratégique de longue durée entre Moderna et le gouvernement canadien est en train de révolutionner la préparation et la réactivité du pays face aux pandémies. Notre prochaine installation de production de vaccins à ARNm, à la pointe de la technologie, jouera un rôle central en garantissant un accès rapide aux vaccins pour les virus respiratoires, sous réserve de l'approbation de Santé Canada. En investissant dans le développement des compétences locales et en encourageant les collaborations en recherche et développement, nous renforçons la position du Canada en tant que leader mondial dans le domaine de l'ARNm. Rejoignez-nous dans notre engagement à bâtir un avenir robuste dans le domaine de la biotechnologie et de l'innovation dans les soins de santé.

Le/la Directeur(trice) Associé(e), Conformité du site, Canada, jouera un rôle de leadership stratégique dans l’implantation et la gestion du Système de gestion de la qualité (SGQ) de Moderna sur notre site de fabrication à Laval. Cette personne assurera la conformité du site aux exigences réglementaires mondiales et locales en mettant en place des processus robustes, en maintenant un état constant de préparation aux inspections, et en développant une culture proactive de qualité.

Relevant de la direction qualité du site, ce rôle collaborera avec les équipes Qualité, Fabrication et Conformité mondiale tout en dirigeant une équipe dédiée à Laval. Le poste offre également l’opportunité de travailler avec des outils numériques de pointe, incluant des solutions basées sur l’IA générative pour soutenir l’analyse de conformité, la gestion des données qualité, et l’optimisation des processus numériques.

Ce que vous ferez

Vos principales responsabilités seront :

Mettre en œuvre le SGQ de Moderna sur le site de Laval conformément au Manuel Qualité global et aux politiques de l’entreprise.
Piloter l’amélioration continue du SGQ selon l’évolution des exigences réglementaires, des normes industrielles et des données de conformité.
Assurer un leadership transversal en tant qu’expert(e) en conformité GxP, et agir comme propriétaire des processus liés aux Déviations, Changements, Plaintes, Escalades, Comités d'examen des matériaux, Revues qualité, et aux rapports aux autorités réglementaires.
Superviser les processus liés à la Gestion des risques qualité, à la Documentation, à la Formation, à l’Intégrité des données et aux systèmes numériques associés (e.g., eQMS, LMS, LIMS, ERP).
Maintenir un état permanent de préparation aux inspections réglementaires, y compris la gestion des audits internes et des inspections d’autorités de santé.
Diriger des forums qualité (Revue de direction qualité, Conseil qualité, Comité de revue des déviations, etc.) et remonter les enjeux au leadership du site.
Appliquer des outils de résolution structurée de problèmes (5 Pourquoi, arbre de défaillance, diagramme d’Ishikawa, AMDEC) pour renforcer la qualité produit et la performance du SGQ.
Représenter le site dans les Conseils mondiaux de conformité et assurer le déploiement local conforme des initiatives SGQ globales.
Collaborer avec les équipes Digital et Qualité globale pour concevoir des processus efficients intégrant des outils d’IA générative.
Développer une culture qualité sur le site à travers la formation, le coaching, et l’approche “bien du premier coup”.

Vos responsabilités comprendront également :

Diriger et encadrer une équipe de professionnels de la conformité basée à Laval.
Être responsable des interactions avec les inspecteurs réglementaires (salle de front), tout en gérant la logistique en salle arrière (tri des demandes, préparation des experts, documentation, briefings).
Piloter le Programme d’auto-inspection du site.
Assurer l’adoption et le déploiement efficace de solutions numériques avancées incluant des outils basés sur l’IA pour la surveillance de conformité, la préparation aux audits et l’apprentissage digital.
Élaborer des plans de relève et de développement pour les rôles critiques de conformité sur le site.

Les mindsets clés de Moderna nécessaires pour réussir dans ce rôle :

« Nous agissons en tant que propriétaires. Les solutions que nous construisons vont au-delà de toute description de poste. »
Dans ce rôle, vous incarnerez une posture de leadership intégral en assurant la gouvernance du SGQ de Laval avec une vision long terme et une grande rigueur. Vous représenterez l’engagement qualité de Moderna à travers vos décisions et vos actions.
« Nous numérisons partout où c’est possible, en utilisant la puissance du code pour maximiser notre impact sur les patients. »
Ce mindset est essentiel alors que vous serez au cœur de la transformation numérique du système de qualité. Vous serez un catalyseur dans l’adoption de technologies modernes, notamment l’IA générative, pour optimiser la conformité, la gestion des données et la formation.

Ce dont vous aurez besoin (Qualifications de base)

Diplôme de baccalauréat (en sciences ou en ingénierie de préférence) avec un minimum de 8 ans d’expérience appliquée en qualité pharmaceutique/biologique.
Solide compréhension des systèmes de qualité pharmaceutiques et conformité GMP/GxP dans un environnement de fabrication commerciale.
Expérience en soutien ou en gestion d’inspections des autorités de santé (ex. : Santé Canada, FDA, EMA/PIC/S).
Dans le cadre de l’engagement de Moderna pour bâtir une main-d’œuvre durable, une autorisation de travail minimale de 2 ans est requise pour ce poste.

Ce que vous apporterez à l’équipe (Qualifications préférées)

Diplôme avancé (M.Sc., PharmD, MBA) ou certifications supplémentaires (ASQ CQA/CQE, auditeur principal, Six Sigma/Lean).
Expérience en leadership dans les domaines de la conformité de site ou de réseau, des systèmes qualité, ou des opérations AQ, incluant la gestion d’équipe et l’influence interfonctionnelle sans autorité hiérarchique.
Expertise des règlements et normes mondiaux relatifs aux produits biologiques/fabrication stérile : ICH Q10/Q9/Q7, EU Annexe 1, PIC/S, 21 CFR 210/211/600, 21 CFR Partie 11/Annexe 11, et les lignes directrices de Santé Canada (GUI).
Expérience démontrée dans la gestion d’inspections (porte-parole en salle de front, responsable en salle arrière), incluant la planification de la préparation, les storyboards, l’encadrement des experts, la gestion des enjeux, et le contrôle quotidien des inspections.
Expérience pratique de la gestion d’éléments clés du SGQ (Déviations/CAPA, Contrôle des changements, Plaintes/Rappels, Gestion des fournisseurs, Revue de gestion, Notifications à la direction) et des indicateurs de performance associés.
Leadership démontré en matière d’intégrité des données (ALCOA+) et conformité des systèmes informatisés (CSV/GAMP 5); expérience avec les plateformes qualité numériques (ex. : Veeva/TrackWise, SAP/Oracle, LIMS, LMS, eDoc).
Expérience en traitement aseptique/injectables stériles, produits biologiques, vaccins ou plateformes ARNm; compréhension de la stratégie de contrôle de contamination et de la classification des salles blanches.
Solide compétence en gestion des risques et gouvernance (QRM, AMDEC, registres de risques) avec une capacité à bien prioriser et escalader.
Esprit d’amélioration continue; maîtrise de la conception d’indicateurs, des tableaux de bord, et de l’analyse des tendances pour surveiller la santé du SGQ et guider les décisions.
Maîtrise du français et de l’anglais fortement préférée, avec d’excellentes compétences en communication écrite et orale, et une forte présence exécutive.
Capacité à naviguer les attentes de Santé Canada au Québec et les interfaces avec les autorités réglementaires internationales; expérience dans des environnements de reconnaissance mutuelle/PIC/S un atout.
Historique de développement des talents, de création d’équipes performantes et de promotion d’une culture de qualité et de responsabilisation.

The Role

Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that's revolutionizing medicine through mRNA technology, with a diverse pipeline of development programs across various diseases.

As an employee, you'll be part of a continually growing organization, working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives.

Moderna's commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience, with the potential to make a significant impact on patients' lives worldwide.

In Laval, Moderna's long-term strategic partnership with the Canadian Government is revolutionizing the nation's pandemic preparedness and response capabilities. Our upcoming state-of-the-art mRNA vaccine manufacturing facility will play a pivotal role in ensuring rapid access to vaccines for respiratory viruses, contingent on Health Canada's approval. By investing in local talent development and fostering research and development collaborations, we're cementing Canada's position as a global center of mRNA excellence. Join us as we build a resilient future in biotechnology and healthcare innovation.

The Associate Director, Site Compliance, Canada will play a critical leadership role in shaping and delivering Moderna’s Quality Management System (QMS) at our Laval manufacturing facility. This role ensures the site’s compliance with global and local regulatory requirements through strong governance, continuous improvement, and a proactive culture of inspection readiness.

Reporting to site Quality leadership, you will act as a strategic partner across Quality, Manufacturing, and Global Compliance functions, guiding internal teams through GxP compliance expectations while directly managing a team of quality professionals in Laval. With direct engagement in enterprise-level QMS initiatives and digital transformation projects, you will also be well positioned to interact with Generative AI tools being introduced to enhance compliance analytics, quality data management, and digital process optimization.

Here’s What You’ll Do

Your key responsibilities will be:

Lead the implementation of Moderna’s QMS at the Laval site, ensuring alignment with the global Quality Manual, policies, and procedures.
Drive continuous QMS improvement based on evolving regulatory expectations, industry standards, and compliance data.
Provide cross-functional leadership as a subject matter expert (SME) for GxP compliance and act as site process owner for core QMS elements, including Deviation Management, Change Control, Complaints, Notifications to Management, MRBs, Quality Reviews, and Health Authority reporting.
Oversee compliance processes in Quality Risk Management, Documentation, Training, and Data Integrity; ensure digital systems (e.g., eQMS, LMS, LIMS, ERP) are adopted and governed effectively.
Maintain a proactive state of inspection readiness, including management of internal audits and Health Authority inspections.
Lead forums such as Quality Management Review, Quality Council, and Deviation Review Board to assess performance and escalate risks as needed.
Drive compliance excellence through structured problem solving (e.g., 5 Whys, fault tree, fishbone, FMEA) to improve product quality and performance.
Represent Laval on Global Compliance Councils and lead compliant implementation of global QMS initiatives at site level.
Partner with Digital and Global Quality teams to co-design efficient, AI-enhanced digital processes that streamline compliance activities.
Build site quality culture by coaching teams on quality behaviors, right-first-time execution, and data integrity.

Your responsibilities will also include:

Leading and developing a high-performing compliance team based in Laval.
Facilitating Health Authority inspections with excellence – managing front room communications and running the back room (triage, SME prep, document control, and briefings).
Owning the site’s Self-Inspection Program and ensuring alignment with Moderna’s inspection readiness standards.
Driving adoption of advanced tools, including Generative AI solutions for predictive compliance insights, audit readiness, and digital learning integration.
Supporting succession planning and development pathways for critical compliance roles within the Laval Quality team.

The key Moderna Mindsets you’ll need to succeed in the role:

“We behave like owners. The solutions we’re building go beyond any job description.”
In this role, you’ll own critical aspects of compliance and inspection readiness, treating the Laval site’s QMS with the accountability and foresight required to uphold Moderna’s quality promise. Your influence will extend across departments and global stakeholders.
“We digitize everywhere possible using the power of code to maximize our impact on patients.”
This mindset is essential as you help drive adoption of AI-driven compliance tools and data systems (e.g., eQMS, LIMS). You'll champion digital process transformation while maintaining full regulatory compliance.

Here’s What You’ll Need (Basic Qualifications)

Bachelor’s degree (Sciences or Engineering preferred) with 8+ years of applied pharmaceutical/biologics quality experience.
Demonstrated depth in Pharmaceutical Quality Systems and GMP/GxP compliance within commercial manufacturing environments.
Experience supporting or hosting Health Authority inspections (e.g., Health Canada, FDA, EMA/PIC/S).
As part of Moderna’s commitment to build a sustainable workforce, a minimum of 2 years of work authorization is required for this role.

Here’s What You’ll Bring to the Table (Preferred Qualifications)

Advanced degree (MSc, PharmD, MBA) or additional certification (ASQ CQA/CQE, Lead Auditor, Six Sigma/Lean).
Leadership experience in site or network compliance, quality systems, or QA operations, including people leadership and cross‑functional influence without authority.
Expertise with global regulations and standards relevant to biologics/sterile manufacturing: ICH Q10/Q9/Q7, EU Annex 1, PIC/S, 21 CFR 210/211/600 series, 21 CFR Part 11/Annex 11, and Health Canada GUI guidance.
Proven inspection leadership (front‑room spokesperson, back‑room lead) with strong readiness planning, storyboards, SME coaching, issue management, and daily inspection control rooms.
Hands‑on ownership of core QMS elements (Deviation/CAPA, Change Control, Complaints/Recall, Supplier Management, QMR, Notifications to Management) and associated KPIs.
Demonstrated data integrity leadership (ALCOA+) and computerized system compliance (CSV/GAMP 5); experience with digital quality platforms (e.g., Veeva/TrackWise, SAP/Oracle, LIMS, LMS, eDoc).
Experience in aseptic processing/sterile injectables, biologics, vaccines, or mRNA platforms; working knowledge of contamination control strategy and cleanroom classification.
Strong risk management and governance (QRM, FMEA, risk registers) with ability to prioritize and escalate effectively.
Continuous improvement mindset; skilled in metrics design, dashboards, and trend analysis to monitor QMS health and drive decisions.
Bilingual French/English strongly preferred, exceptional written and verbal communication with executive presence.
Ability to navigate Health Canada expectations in Québec and global regulator interfaces; experience with mutual recognition/PIC/S settings a plus.
Track record of talent development, building high‑performing teams, and shaping a culture of quality and accountability.

Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez à votre meilleur, vous pouvez donner le meilleur de vous-même.
C’est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien-être sont conçus pour vous soutenir — au travail, à la maison, et partout entre les deux.

Soins de santé de qualité et régimes d’assurance
Comptes de dépenses bien-être pour tracer votre propre chemin vers l’épanouissement
Accès gratuit à des cours de conditionnement physique, de nutrition et de pleine conscience
Avantages liés à la planification familiale et à l’adoption
Généreux congés payés, incluant vacances, jours fériés, journées de bénévolat, congé sabbatique, journées mondiales de ressourcement, et une fermeture discrétionnaire en fin d’année
Épargne et investissements
Avantages et extras spécifiques à chaque lieu!

Les avantages offerts peuvent varier selon la nature de votre emploi chez Moderna et le pays dans lequel vous travaillez.

À propos de Moderna
Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à bâtir la principale plateforme technologique d’ARNm, l’infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, ainsi qu’une équipe de calibre mondial. Nous croyons qu’il est important d’offrir à nos employés une plateforme pour transformer la médecine et une opportunité de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos façons de penser chaque jour, nos employés sont le moteur de notre progrès scientifique et de notre culture. Ensemble, nous créons une culture d’inclusion et bâtissons une organisation qui se soucie profondément de ses patients, de ses employés, de l’environnement et des communautés.

Nous sommes fiers d’avoir été reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine, un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company, et un excellent lieu de travail aux États-Unis.

En bâtissant notre entreprise, nous avons toujours cru qu’une culture en personne est essentielle à notre succès. Moderna défend les avantages importants de la collaboration en présentiel en adoptant un modèle de travail 70/30. Cette structure — 70 % au bureau — favorise une culture riche en innovation, en travail d’équipe et en mentorat direct. Joignez-vous à nous pour façonner un monde où chaque interaction est une opportunité d’apprendre, de contribuer et d’avoir un impact significatif.

Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui transforme l’avenir de la médecine, nous vous invitons à visiter modernatx.com/careers pour en savoir plus sur nos possibilités actuelles.

Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.

Moderna est un lieu où chacun peut évoluer. Si vous répondez aux qualifications de base du poste et que vous êtes enthousiaste à l’idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler!

Moderna s’engage à offrir l’égalité d’accès à l’emploi et à ne pratiquer aucune discrimination envers ses employés ou les candidats qualifiés, sans égard à la race, à la couleur, au sexe, à l’identité ou l’expression de genre, à l’âge, à la religion, à l’origine nationale, à l’ascendance ou à la citoyenneté, à l’ethnie, à un handicap, au statut militaire ou de vétéran protégé, aux informations génétiques, à l’orientation sexuelle, à l’état civil ou familial, ou à toute autre caractéristique personnelle protégée par la loi en vigueur. Nous étudions les candidatures qualifiées, peu importe les antécédents judiciaires, conformément aux exigences légales.

Nous nous concentrons sur l’attraction, la rétention, le développement et la progression de nos employés. En cultivant un milieu de travail qui valorise les expériences, les origines et les idées diversifiées, nous créons un environnement où chaque employé peut donner le meilleur de lui-même.

Moderna s’engage à offrir des mesures d’adaptation raisonnables aux candidats qualifiés en situation de handicap. Tout candidat nécessitant une mesure d’adaptation dans le cadre du processus d’embauche et/ou pour exercer les fonctions essentielles du poste pour lequel il postule est invité à contacter l’équipe responsable des congés et des mesures d’adaptation à l’adresse suivante : leavesandaccommodations@modernatx.com.

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At Moderna, we believe that when you feel your best, you can do your best work. That’s why our global benefits and well-being resources are designed to support you—at work, at home, and everywhere in between.

Quality healthcare and insurance benefits
Lifestyle Spending Accounts to create your own pathway to well-being
Free premium access to fitness, nutrition, and mindfulness classes
Family planning and adoption benefits
Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, global recharge days, and a discretionary year-end shutdown
Savings and investments
Location-specific perks and extras!

The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work.

About Moderna

Since our founding in 2010, we have aspired to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world-class team. We believe in giving our people a platform to change medicine and an opportunity to change the world. 

By living our mission, values, and mindsets every day, our people are the driving force behind our scientific progress and our culture. Together, we are creating a culture of belonging and building an organization that cares deeply for our patients, our employees, the environment, and our communities.

We are proud to have been recognized as a Science Magazine Top Biopharma Employer, a Fast Company Best Workplace for Innovators, and a Great Place to Work in the U.S.

As we build our company, we have always believed an in-person culture is critical to our success. Moderna champions the significant benefits of in-office collaboration by embracing a 70/30 work model. This 70% in-office structure helps to foster a culture rich in innovation, teamwork, and direct mentorship. Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute, and make a meaningful impact.

If you want to make a difference and join a team that is changing the future of medicine, we invite you to visit modernatx.com/careers to learn more about our current opportunities.

Moderna is a smoke-free, alcohol-free, and drug-free work environment.

Moderna is a place where everyone can grow. If you meet the Basic Qualifications for the role and you would be excited to contribute to our mission every day, please apply!

Moderna is committed to equal opportunity in employment and non-discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person's race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other personal characteristic protected under applicable law. We consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements.

We’re focused on attracting, retaining, developing, and advancing our employees. By cultivating a workplace that values diverse experiences, backgrounds, and ideas, we create an environment where every employee can contribute their best.

Moderna is committed to offering reasonable accommodation or adjustments to qualified job applicants with disabilities. Any applicant requiring an accommodation or adjustment in connection with the hiring process and/or to perform the essential functions of the position for which the applicant has applied should contact the Accommodations and Adjustments team at leavesandaccommodations@modernatx.com.