Quality Engineering Specialist

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day In The Life

Des Carrières Qui Changent des Vies

Dans ce rôle passionnant de Ingénieur Qualité, vous serez responsable de la qualité de fabrication et ferez partie de l'équipe Qualité de Montréal. Ce poste soutient et supervise divers produits liés aux Solutions d'Ablation Cardiaque (CAS).

Rejoignez une équipe diversifiée d'ingénieurs qui apportent leur vision du monde, leurs parcours uniques et leurs expériences personnelles au travail chaque jour. Ce n’est pas un hasard – nous nous efforçons de cultiver une main-d'œuvre qui reflète nos patients et nos partenaires. Nous croyons que c’est le seul moyen de faire avancer les soins de santé et de rester un leader mondial en technologie médicale et en solutions.

Lieu: Pointe-Claire. Poste sur site.

Une Journée dans la Vie

Les responsabilités peuvent inclure les suivantes, ainsi que d'autres tâches qui peuvent être assignées :

• Développer, modifier, appliquer et maintenir des normes de qualité et des protocoles pour le traitement des matériaux en produits partiellement finis ou finis.
• Collaborer avec les fonctions d'ingénierie et de fabrication pour garantir que les normes de qualité sont en place.
• Concevoir et mettre en œuvre des méthodes et des procédures pour inspecter, tester et évaluer la précision et l'exactitude des produits et des équipements de production.
• Concevoir ou spécifier des mécanismes et équipements d'inspection et de test ; effectuer des tests d'assurance qualité ; et réaliser des analyses statistiques pour évaluer les coûts et déterminer la responsabilité des produits ou matériaux qui ne respectent pas les normes et spécifications requises.
• Diriger et/ou participer à des équipes d'action corrective/préventive pour résoudre les problèmes de production et les problèmes des clients. Veiller à ce que les mesures correctives répondent aux normes de fiabilité acceptables et que la documentation soit conforme aux exigences.
• Se spécialiser dans les domaines de la conception, des matériaux entrants, du contrôle de la production, de l'évaluation des produits et de la fiabilité, du contrôle des stocks et/ou de la recherche et du développement dans leur application à la qualité des produits ou des processus.
• Effectuer ou fournir des conseils à l'ingénierie de fabrication sur la validation efficace des processus, la validation des méthodes de test et les enquêtes sur les matériaux non conformes.
• S'assurer que les dossiers qualité locaux soutenant les dispositifs finis, tels que les dossiers maîtres des dispositifs, les dossiers historiques des dispositifs, les plans maîtres de validation, les FMECAs des processus, etc., sont exacts, à jour et conformes aux réglementations.
• Disposer des matériaux/composants rejetés pour non-conformité après des enquêtes approfondies sur la cause et la détermination des actions correctives efficaces.
• Identifier et mettre en œuvre des idées d'amélioration continue basées sur les observations lors des activités quotidiennes.
• Enquêter et évaluer les problèmes de produits sur le terrain.
• Compétences Indispensables : Exigences Minimales
• Pour être considéré pour ce poste, veuillez vous assurer que les exigences minimales sont évidentes dans votre profil de candidat.
• Diplôme de licence en ingénierie ou dans un domaine technique avec un minimum de 0 ans d'expérience en ingénierie de qualité.

CompéTences AppréCiéEs

• Expérience en actions correctives – spécifiquement CAPA.
• Expérience en Lean Manufacturing et résolution de problèmes DMAIC.
• Expérience dans la fabrication médicale et les pratiques GDP.
• Expérience des audits internes et externes.
• Logiciel SAP ERP, Agile.

• Logiciel Minitab.

• Expérience préalable dans la fabrication de cathéters.

Careers That Change Lives 

In this exciting role as a Quality Engineer, you will be responsible for Manufacturing Quality and be a part of the Montreal Quality team. This role supports and oversees various products supporting the Cardiac Ablation Solutions (CAS).   

Join a diverse team of engineers who bring their worldview, their unique backgrounds, and their individual life experiences to work every day. It’s no accident – we work hard to cultivate a workforce that reflects our patients and partners. We believe it’s the only way to drive healthcare forward and remain a global leader in medical technology and solutions. 

Location: Pointe-Claire. On-site position. 

A Day in the Life 

Responsibilities may include the following and other duties may be assigned. 

• Develops, modifies, applies and maintains quality standards and protocol for processing materials into partially finished or finished materials product 
• Collaborates with engineering and manufacturing functions to ensure quality standards are in place. 
• Devises and implements methods and procedures for inspecting, testing and evaluating the precision and accuracy of products and production equipment 
• Designs or specifies inspection and testing mechanisms and equipment; conducts quality assurance tests; and performs statistical analysis to assess the cost of and determine the responsibility for products or materials that do not meet required standards and specifications. 
• Leads and/or participates in corrective/preventive action teams in resolving production and customer issues. Ensures that corrective measures meet acceptable reliability standards and that documentation is compliant with requirements. 
• May specialize in the areas of design, incoming material, production control, product evaluation and reliability, inventory control and/or research and development as they apply to product or process quality 
• Performs or provides guidance to Manufacturing Engineering on effective Process Validation, Test Method Validation and nonconforming material investigations. 
• Ensures that local quality records supporting finished devices such as Device Master Records, Device History Records, Master Validation Plans, Process FMECAs, etc..  are accurate, current, and compliant to regulations. 
• Dispositions any materials / components that are rejected for non-conformance with thorough investigations of the cause and determination of effective corrective actions. 
• Identifies and implements continuous improvement ideas based on observations during day-to-day activities. 
• Investigates and evaluates product field problems.  
• Must Have: Minimum Requirements 

To be considered for this role, please ensure the minimum requirements are evident in your applicant profile. 

Bachelor’s degree in Engineering or technical field with minimum of 0 years of Quality Engineering experience

Nice To Have

• Corrective Action experience – specifically CAPA 
• Experience with Lean Manufacturing, DMAIC problem solving experience.  
• Experience in Medical manufacturing and GDP practices 
• Experience with internal and external audits 
• SAP ERP, Agile software  

• Minitab Software

• Prior experience with catheter manufacturing

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.  We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
 

This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people. 
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

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