Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG  als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

• Trage aktiv zu unserer Mission „Access to Healing“ bei, indem du sicherstellst, dass unsere Arzneimittel dank rechtzeitiger Zulassungen nahtlos in den von dir verantworteten Märkten verfügbar sind
• Für die von dir betreuten Länder reichst du New Submissions, Renewls und Variations über verschiedene Indikationsgebiete hinweg ein und verfolgst deren Fortschritt, um schnelle und erfolgreiche Genehmigungen zu gewährleisten
• Entwickle neue Ansätze und Wege um Herausforderungen bei der Erlangung von Zulassungen zu überwinden und erfolgreich zu realisieren
• Beurteile und unterstütze die Etablierung neuer Märkte aus regulatorischer Sicht, um eine reibungslose Markteinführung zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen frühzeitig und umfassend zu erfüllen
• Arbeite eng mit Behörden und internen Schnittstellen (z.B. Sales, Supply Chain, Projektmanagement) zusammen, um eine effektive Kommunikation und nahtlose Zulassungsprozesse sicherzustellen
• Fördere die Verbesserung interner Abläufe und stelle exzellente Qualitätsstandards sicher, um unsere strategischen Ziele zu erreichen

Das solltest du mitbringen:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Pharmazie-/Medizinstudium oder ein naturwissenschaftliches Studium oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung aus dem medizinisch-technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich
• Erste Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im globalen Umfeld
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
• Eine sehr strukturierte, eigenständige sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
• Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, um Aufgaben mit einem ganzheitlichen Ansatz zu verfolgen und erfolgreich bis zum Abschluss zu bringen

Das bieten wir dir:

• Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
  
• Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
• Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.